金牌文件的编写按此组织机构图

毒手药王邓智先

金牌文件的编写按此组织机构图

关于组织机构图修订说明：

金牌文件的编写按此组织机构图

根据网友建议，在原基础上进行修订，

1.  取消验证部，验证职能归质量保证部

2.  研发部单列

如有不同意见，可在后面跟帖。

以下是 论坛网友提出的建议

可以把研发部纳入技术副总管

既然叫质量技术副总，研发应该划归到他的职责下。否则就直接叫质量副总（兼受权人）

建议：质量技术副总受权人改为质量副总（兼质量受权人），职责中指明负责技术管理工作，研发归他管。

质量技术副总管研发是普遍的做法，还有采购放在生产副总下面我认为是可以的，物料是贯穿整个生产的主线，这样便于整体效率的提高。

个人认为：企业规模比较大，可以单独设立计划科，否则划归生产部。

建议：把验证部变更为质量管理部即QM并增加ADR管理专员。

1图：采购部门应独立出来归属总经理管辖，应增加行政部，因为人力资源和行政是两码事，
2图中工程部应分为工程管理组、维修组、计量组；
3图中质量受权人项下应有药政部，控制部项下应还有微生物组。

我们这里的采购和仓储被分开进行，采购这块叫做：供应及计划综合部，仓储（包括包材、成品储存等）叫做物资管理处。
按理说物资管理处应该归于前者

我们是质量技术中心分为质量保证部、质量控制部、技术部，质量保证部负责QA的日常工作、变更管理、风险管理等工作；质量控制部负责QC工作；技术部负责工艺改进、新品种研发和注册等工作。

很好的组织机构图，比较清楚。但可不可以将质量受权人的位置列于企业负责人之下，其它部门之上？

质量部的图应该叫质量部机构图，如果写是是质量管理体系，那图表可不是这样的，差距就大了。  另外，我们的验证一直是在QA下面的，和你的不大一样

常规设计结构的··没啥问题，职责明确就好，
个人建议：
1、研发部归质量技术负责人下，分管。目的····不用说的。
2、验证工作归质量保证部下，由负责生产QA主管的负责。
3、工艺员现在一般没的，基本有班组长负责其职责，不脱产的。

缺一个研发老总，质量授权人不一定懂研发

我觉得质量控制部的组织机构还应该细化，包括增加“记录发放和报告组”、“”稳定性试验和留样观察员“等。

质量部一定要有验证组吗？我们公司就质量受权人就是质量副总，下面设QA主管与QC主管，验证没有设立专门的人员，一般是QA与QC一起做的！

我认为：应根据企业的具体情况而定，企业如果很小，完全可以设立兼职的验证组。小企业要是什么都独立设置，人力成本太大。

一、采购划归生产副总不太好，建议采购、销售、财务统一管理。
二、目前制药企业存在研发与实际生产交接问题，建议将研发划归质量副总（质量授权人）
三、人力资源最好由总经理只管。
四、车间里工艺员与班长应是平行的。
个人建议仅供参考

质量控制、质量保证、验证可为一个部长啊！个人感觉有点多

采购仓储部长可以改为物控部

组织机构图.pdf (440.57 KB, 下载次数: 1693)

2012-10-8 12:19 上传

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阅读权限: 30

魔法龙

谢谢楼主分享

雄鸡

谢谢分享。

hljhy

谢谢分享。

刘白

比较明了，表示支持！

wsx

看看怎么样，合适不。。

开心陪你

看看合不合理

蒲公英

我赞同这个组织机构图~~认真参与讨论

梓柠

谢谢楼主分享

沁人绿茶.

比较合理。赞成。

老猫王磊

楼主建议在质量副总下增加ADR管理机构

freeren1215

支持一下

巴西木

我不赞成这个组织机构图。理由如下：

研发部、销售部、财务部都由总经理直接管，会把总经理累死的，不符合实际情况。研发部可以划归生产副总或技术总监管理，销售部由销售总监、财务部由财务总监管理。这样的组织机构更合适些。

一个企业如果规模非常小，可以减少管理层级。我觉得还是按中等规模企业设置组织机构图。

yscaiyl

支持一下，毒王要开始了吗？

mary

为什么看不到

zylong

感谢分享{:soso_e183:}

哆啦E梦

总经理！下设生产副总、技术副总、质量副总、销售副总、行政副总、财务副总。生产副总下设生产部、设备部、采购部、仓储部、物流部。技术副总管技术部和研发部。质量副总管质量控制部和质量保证部。销售副总管销售部和市场部。行政副总管人力资源部、行政部和后勤部。财务副总管制造财务部和销售财务部。

yihaoli035

机构很精简，参考了。感觉适合中小企业，大企业必然还要增加些部门，否则对管理能力要求太高。

YFCHLH

有些企业在质量副总下设GMP办。组织结构设置根据所需各有不同。只要合理就行。

毒手药王邓智先

al770901 发表于 2012-10-8 14:32
楼主建议在质量副总下增加ADR管理机构

质量保证部有此职能。