请问管代变更需要走哪些程序

月月鸟？ · 发表于 2021-1-18 09:23:25

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请问各位老师管代变更需要走哪些程序~~~~除了走内部文件之外还需要在政府部门备案吗

davidzjy · 发表于 2021-1-18 09:30:22

要看所在地的要求
我记得广东省是要15天内进行备案的

jiade1990214 · 发表于 2021-1-18 09:36:02

除内部的培训学习和任命外，在省药监业务平台企业端更新即可，比如湖北省的“湖北省药品监督管理局业务平台企业端系统”。

Lets009 · 发表于 2021-1-18 09:59:17

看你们省的办事指南，不少省份对管代变更没有什么官方要求

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-18 11:02:17

对药监肯定要备案，生产质量都需要去备案。

网名难产中 · 发表于 2021-1-18 11:36:46

要去药监局系统内备案

wwf0706 · 发表于 2021-1-18 15:05:05

企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（2018年第96号）

Hsu1 · 发表于 2021-9-16 17:02:59

wwf0706 发表于 2021-1-18 15:05
企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。《医疗器械生产企 ...

默默问一下是自己在网上办理还是去市局提交材料办理在网上查不到相关资料啊

Hsu1 · 发表于 2021-9-16 17:03:46

jiade1990214 发表于 2021-1-18 09:36
除内部的培训学习和任命外，在省药监业务平台企业端更新即可，比如湖北省的“湖北省药品监督管理局业务平台 ...

能把连接发给我一下么我也湖北的谢谢

jiade1990214 · 发表于 2021-9-16 17:38:29

Hsu1 发表于 2021-9-16 17:03
能把连接发给我一下么我也湖北的谢谢

湖北的就是进药监局官网，点“信息化业务平台（企业端）”，在那里面备案。
你们如果有做过医疗器械注册，那肯定是有账号密码的。

Hsu1 · 发表于 2021-9-17 16:06:52

jiade1990214 发表于 2021-9-16 17:38
湖北的就是进药监局官网，点“信息化业务平台（企业端）”，在那里面备案。
你们如果有做过医疗器械注册 ...

感谢已经完成了

冰莹儿 · 发表于 2022-1-28 13:20:48

Hsu1 发表于 2021-9-17 16:06
感谢已经完成了

请问需要哪些流程呀，要走重大事项吗？

Hsu1 · 发表于 2022-2-8 11:47:33

冰莹儿发表于 2022-1-28 13:20
请问需要哪些流程呀，要走重大事项吗？

没有就更新了一下信息内容然后就是体系内容更新一下