定期风险评价报告

小小仔仔 · 发表于 2021-1-22 09:51:44

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请问你们定期风险评价报告审核过了吗？

奋斗小丸子 · 发表于 2021-1-22 09:59:01

还没有审核

小香猪1 · 发表于 2021-1-22 10:05:24

还没有审核

小小仔仔 · 发表于 2021-1-22 10:27:38

奋斗小丸子发表于 2021-1-22 09:59
还没有审核

我提交几次都审核不通过，要吐了都

hujuanzk · 发表于 2021-1-22 11:25:21

我们还是待审状态。

昕睁 · 发表于 2021-1-22 11:35:52

早就过了，现在要求可能更多

xuzenk · 发表于 2021-1-22 11:56:24

还是待审核状态

Lina12345 · 发表于 2021-1-22 13:09:13

退了2遍了，都，也快吐了。。。

孔明3214 · 发表于 2021-1-22 14:19:35

退了两遍了不晓得怎么改了

jfk佘群贵 · 发表于 2021-1-22 14:49:59

待审核的也迷茫

hu275813246 · 发表于 2021-1-22 17:13:42

刚提交过了，12月提交的

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-23 09:14:03

还没有审核

yaochuang11 · 发表于 2021-1-23 11:54:56

还没有审核过

小小仔仔 · 发表于 2021-1-27 10:19:16

Lina12345 发表于 2021-1-22 13:09
退了2遍了，都，也快吐了。。。

是的

20190520 · 发表于 2021-2-1 16:24:23

我的也被退回了，有说多久之内必须修改好提交吗？

20190520 · 发表于 2021-2-1 16:27:31

我的退回原因是：应当从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、维修保养、售后服务等方面分析综合产品风险情况，重点分析不良事件发生的主要原因，不良事件的特点是否发生改变、不良事件的报告频率是否增加、不良事件的特点和频率变化对产品总体安全性的影响。

小小仔仔 · 发表于 2021-2-2 13:36:45

20190520 发表于 2021-2-1 16:24
我的也被退回了，有说多久之内必须修改好提交吗？

我这个说是一个月内

小小仔仔 · 发表于 2021-2-2 14:00:30

20190520 发表于 2021-2-1 16:27
我的退回原因是：应当从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、维修保养、售后服务等方面分析综合产品 ...

我退回的原因：如采取控制措施，应附详细说明；不良事件来源未补充投诉、文献和研究项目；其他风险信息（同类产品）未全面收集（查新查全）并综述；未按《规范》要求风险分析（按监测期开展评审），报告附件缺少必要内容。都不知道怎么改，

xzpinyuan · 发表于 2021-2-2 14:29:41

我的被退3次，每次只有一句：请退回后30日内,按照《定期风险评价撰写规范》重新撰写本报告,否则视作未按时补交

小小仔仔 · 发表于 2021-2-3 09:33:01

xzpinyuan 发表于 2021-2-2 14:29
我的被退3次，每次只有一句：请退回后30日内,按照《定期风险评价撰写规范》重新撰写本报告,否则视作未按时 ...

你这个太简短了，都不知道怎么改