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一类产品想要按二类注册,可以作为参考对象吗?

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药徒
发表于 2021-1-26 11:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,本公司一类产品,现在想注册二类的了,一类可以作为参考对象进行提报注册资料吗?
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药徒
发表于 2021-1-26 11:27:17 | 显示全部楼层
参考品一般都是选同级的或者不低于当前级别的
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大师
发表于 2021-1-26 11:31:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-26 11:47:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-26 12:37:21 | 显示全部楼层
不可以,对比对象管理类别需要相同
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-26 14:52:33 | 显示全部楼层
好吧谢谢大家
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药徒
发表于 2021-1-26 16:06:42 | 显示全部楼层
一类产品按二类注册要么做成无菌,要么做成组合包(组合包里涵盖一个二类的产品)
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药徒
发表于 2021-1-27 09:55:44 | 显示全部楼层
如果是一类灭菌升二类,对比产品怎么选
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发表于 2021-1-27 10:25:54 | 显示全部楼层

不可以的饿
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药徒
发表于 2021-1-27 10:46:46 | 显示全部楼层
不可以,一类走备案,二类走注册,途径和递交的资料完全不一样
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药徒
发表于 2021-1-27 11:07:59 | 显示全部楼层
除非你搞到分类界定吧
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药徒
发表于 2021-1-27 11:54:20 | 显示全部楼层
好奇怪,你这个是一类就是一类,是二类就是二类,什么叫你想做成二类,没搞懂!!!
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药士
发表于 2021-1-27 12:48:12 | 显示全部楼层
不行 的哦  
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