关于EO灭菌IPCD的制作

stellarainy · 发表于 2021-2-4 14:33:27

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请教大家，我们的产品内部包装盒非常小，无法放入BI菌片，这个时候应该怎么制作内部挑战装置IPCD？不想用自己涂抹染菌的方法，请问有没有什么好办法制作IPCD？

zwq8866 · 发表于 2021-2-4 15:34:12

没必要一定要放在小盒子里面啊，放置的环境相同就行。菌片分装在注射器里面，然后用个纸塑袋包装起来跟小盒子放在一起。

吴欢 · 发表于 2021-2-4 15:50:27

可以做个和你产品类似或者条件更为苛刻的替代物就行

stellarainy · 发表于 2021-2-5 09:32:04

本帖最后由 stellarainy 于 2021-2-5 09:34 编辑

zwq8866 发表于 2021-2-4 15:34
没必要一定要放在小盒子里面啊，放置的环境相同就行。菌片分装在注射器里面，然后用个纸塑袋包装起来跟小盒 ...

谢谢您，您的意思是放菌片的注射器和带盒子的产品一起用灭菌袋密封起来作为一个IPCD？还是说两个分别用灭菌袋包装一下，然后放在同样的灭菌位置？

濯濯如月 · 发表于 2021-2-5 09:39:36

我们的IPCD是把菌片用与产品直接接触的包材包装，然后与产品一起放在包装盒内灭菌。注射器的菌片我们是作为EPCD的。

stellarainy · 发表于 2021-2-5 09:44:01

吴欢发表于 2021-2-4 15:50
可以做个和你产品类似或者条件更为苛刻的替代物就行

请问您替代物里面可以不放产品只放菌片吗？或者买制作好的例如3M的生物测试包是否可以？

stellarainy · 发表于 2021-2-5 09:47:01

濯濯如月发表于 2021-2-5 09:39
我们的IPCD是把菌片用与产品直接接触的包材包装，然后与产品一起放在包装盒内灭菌。注射器的菌片我们是作为 ...

是的，但是我们的直接接触的包材太小，根本塞不下菌片，现在不知道怎么弄IPCD

小小虫 · 发表于 2021-2-5 13:38:27

zwq8866 发表于 2021-2-4 15:34
没必要一定要放在小盒子里面啊，放置的环境相同就行。菌片分装在注射器里面，然后用个纸塑袋包装起来跟小盒 ...

小百万 · 发表于 2023-1-15 08:54:33

zwq8866 发表于 2021-2-4 15:34
没必要一定要放在小盒子里面啊，放置的环境相同就行。菌片分装在注射器里面，然后用个纸塑袋包装起来跟小盒 ...

借楼请教一下，IPCD放在注射器里，跟产品结构材质工艺等都不同了，不需要进行验证吗

zwq8866 · 发表于 2023-2-1 15:40:35

小百万发表于 2023-1-15 08:54
借楼请教一下，IPCD放在注射器里，跟产品结构材质工艺等都不同了，不需要进行验证吗

因为玻璃容器是环氧乙烷最难穿透的

小百万 · 发表于 2023-2-2 08:47:55

zwq8866 发表于 2023-2-1 15:40
因为玻璃容器是环氧乙烷最难穿透的

普通那种配药用注射器不是塑料的吗

zwq8866 · 发表于 2023-2-2 11:40:39

小百万发表于 2023-2-2 08:47
普通那种配药用注射器不是塑料的吗

普通的玻璃注射器