工艺制造和检定规程

他是我的玫瑰 · 发表于 2021-2-18 12:30:24

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请问工艺制造和检定规程参考什么文件呢，好像有一个征求意见稿

wuzi123456 · 发表于 2021-2-18 15:36:32

内容吗？可以看看GMP及指南

他是我的玫瑰 · 发表于 2021-2-19 09:26:40

wuzi123456 发表于 2021-2-18 15:36
内容吗？可以看看GMP及指南

之前有发布附件5生物制品生产工艺和质量标准通用格式和撰写指南（征求意见稿），现在找不到在哪了

wuzi123456 · 发表于 2021-2-19 10:26:36

指东的北斗星发表于 2021-2-19 09:26
之前有发布附件5生物制品生产工艺和质量标准通用格式和撰写指南（征求意见稿），现在找不到在哪了

百度一下马上就有

.菜菜. · 发表于 2021-3-1 16:40:51

有专门的工艺规程要求的

[研发注册] 工艺制造和检定规程