物料，水检测用的天平、ph计必须要配打印机吗？

遇见你12 · 发表于 2021-3-12 16:19:58

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在听培训的时候，说天平不配备打印机会被落缺陷项，这个问题严重吗？

飞凌大圣 · 发表于 2021-3-13 11:31:39

天平增加打印机这是基础，涉及数据完整性问题！
以前检查确实不要求，但是从2013年开始，我遇到的检查，检查员都要求增加打印机的，没有就是缺陷，不容置疑的。

刘萝莉CC · 发表于 2021-3-12 18:08:18

如果是GMP检验相关的数据最好要有打印机

near · 发表于 2021-3-12 16:27:56

本帖最后由 near 于 2021-3-12 16:29 编辑

要看你天平的用途，要是检验及生产关键岗位、关键数据，那必须的（QC那边应该是全部都有用）。。要是辅助用途，如车间称碱称清洁用乙醇，这些倒没必要

金叶子 · 发表于 2021-3-12 16:23:38

严重的哦，数据可靠性

遇见你12 · 发表于 2021-3-12 16:37:57

near 发表于 2021-3-12 16:27
要看你天平的用途，要是检验及生产关键岗位、关键数据，那必须的（QC那边应该是全部都有用）。。要是辅助用 ...

检测生产生产物料和水，产品检验不用，这个严重吗

大海 · 发表于 2021-3-12 16:40:52

嗯，现在检查的落缺陷项目了

LinBB · 发表于 2021-3-12 17:02:34

是医疗器械的实验室吗？还是所有实验室？？

jshafei · 发表于 2021-3-12 18:43:25

天平噎要配打印机了

一地金 · 发表于 2021-3-13 13:15:23

确实要配打印机

dgxy12345 · 发表于 2021-3-14 10:15:17

一定要，数据完整性

遇见你12 · 发表于 2021-3-15 08:27:15

LinBB 发表于 2021-3-12 17:02
是医疗器械的实验室吗？还是所有实验室？？

检测生产临床样品的物料的药品

歪说歪有李 · 发表于 2021-3-15 08:47:43

看情况，提前进行数据完整性内部自检，报告缺陷项，老板不批钱就等官方落缺陷。作为长期计划，lims加数据条码传递是最好的，钱儿啊。

gezi2480 · 发表于 2021-3-15 09:06:07

根据用途和产生数据的重要性来看的，不能一刀切，增加企业成本和额外操作时间~

near · 发表于 2021-3-15 11:29:59

遇见你12 发表于 2021-3-12 16:37
检测生产生产物料和水，产品检验不用，这个严重吗

肯定不行啊，你得保证数据来源可靠，而不是嘴上说，要是有历史数据查询，打印出来附在记录后面，也是可以的

文质彬彬齐某人 · 发表于 2021-3-15 11:55:25

数据可靠性！

[质量控制QC] 物料，水检测用的天平、ph计必须要配打印机吗？