2021版医疗器械监督管理条例

来生不做制药人 · 发表于 2021-3-16 12:30:49

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2021版医疗器械监督管理条例已出，有没有大神整理一下新旧版本的区别

本人懒癌患者

奋斗小丸子 · 发表于 2021-3-16 12:43:28

明天各大公众号里面会有比对，等着吧

来生不做制药人 · 发表于 2021-3-16 12:43:57

大概的看了下第二章多出了监管机构要在产品注册后五个工作日内在网上公布注册有关信息的要求和对于应对公共卫生事件等急需的医疗器械注册时的要求

jbowney · 发表于 2021-3-16 13:11:45

还是跟送审稿有些不同，期待官宣

yddjh · 发表于 2021-3-16 13:12:38

官方注册检取消了还真是实施了，企业自己检测或委托有资质的第三方。如果能自己检，肯定不会委托了。另外，有资质，这个资质谁来决定？现在都在说是CNAS

olina1027 · 发表于 2021-3-16 13:52:10

不知道这个版本可靠不

汉堡1 · 发表于 2021-3-16 17:41:50

坐等各路大神解读

warsong · 发表于 2021-3-16 18:14:55

yddjh 发表于 2021-03-16 13:12
官方注册检取消了还真是实施了，企业自己检测或委托有资质的第三方。如果能自己检，肯定不会委托了。另外，有资质，这个资质谁来决定？现在都在说是CNAS

我觉得这点上有很多问题，所以监管部门没有及时公布，可能还要修改

wgx1979 · 发表于 2021-3-17 14:18:01

很快就会出来了别急

weirdo98 · 发表于 2021-3-17 14:46:25

同样等一个解读哈哈

泠泠月上 · 发表于 2021-3-18 09:13:42

《医疗器械监督管理条例》新旧对比，一目了然！https://mp.weixin.qq.com/s/exWDHdVF508D2dVBXKIPkQ ---中国医药报公众号

tom-cat00 · 发表于 2021-3-18 09:22:15

今天颁布出来了，坐等各位大神解读。

千愚 · 发表于 2021-3-18 11:07:35

截图先看看，应该是这样子的了

how2002 · 发表于 2021-3-18 12:55:13

NMPA官网已经公布：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210318084145148.html