2020版《中国药典》执行问题

芍花王 · 发表于 2021-3-25 16:55:36

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各位老师，请教个问题，我们中药饮片厂，认证的时候质量标准是依据15版药典，由于时间紧，检查的时候已是2020年12月底，没有来的及依据20版药典进行修订，现在我们拿到证之后，可以边生产边修订吗

无云007 · 发表于 2021-3-25 17:01:14

确保现在生产产品执行的是最新版的药典即可

hakkasnow · 发表于 2021-3-25 17:02:16

这个对于饮片厂来说正常啊，注意下修订日期就行

芍花王 · 发表于 2021-3-25 17:23:23

hakkasnow 发表于 2021-3-25 17:02
这个对于饮片厂来说正常啊，注意下修订日期就行

你好，我们认证的时候申报了300个多品种，现在我们拿到证，都可以边生产边修订吗

classicboy · 发表于 2021-3-25 20:59:25

应该是修订好一个，才生产一个。

jshafei · 发表于 2021-3-26 07:18:45

应该是修订好一个，才生产一个。

Salvia · 发表于 2021-3-26 10:09:26

芍花王发表于 2021-03-25 17:23
你好，我们认证的时候申报了300个多品种，现在我们拿到证，都可以边生产边修订吗

这个是可以的，法规也没有这么死板！只要后期实际生产和执行的标准时间逻辑是OK的就行！

zmllhw · 发表于 2021-4-1 08:44:36

分2类，没有变化的可一次性申请转换新标准，标准变化的品种标准修订后申请执行新标准

[质量保证QA] 2020版《中国药典》执行问题