ISO13485请教

dsvfdb · 发表于 2021-3-31 20:52:13

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想请教一下大佬都说13485中提及了29个程序，21处要求形成文件，记录要求44处，为什么找了一下要求形成文件的不止21处，是否有大佬研究汇总过

才女筱沐 · 发表于 2021-4-1 07:58:40

有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

714955898 · 发表于 2021-4-1 08:28:40

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

请才女不吝赐教

baiyinqiang · 发表于 2021-4-1 08:48:04

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

请才女不吝赐教

wolflee11 · 发表于 2021-4-1 10:54:49

你们没有跪求，（带不带花的自己考虑），显然美女在等待。。。

dragonich · 发表于 2021-4-1 14:20:43

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

好呀好呀，坐等才女姐姐学习笔记

才女筱沐 · 发表于 2021-4-1 17:09:40

wolflee11 发表于 2021-4-1 10:54
你们没有跪求，（带不带花的自己考虑），显然美女在等待。。。

你这是，，，，，我最近比较忙而已哈哈最近在写方法验证和包装验证，完了一起传

1594319489 · 发表于 2021-4-6 07:43:48

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

请才女不吝赐教

dsvfdb · 发表于 2021-4-7 21:16:32

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

请才女不吝赐教(^o^)

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2021-4-7 21:19:28

有个ISO13485 图解，比较直观。

疏影横斜1 · 发表于 2021-6-17 15:01:47

才女筱沐发表于 2021-4-1 07:58
有，我有统计过。每一处都用不同颜色笔标注出来了，要不我的学习笔记传上来

坐等才女姐姐填坑哦，有MDR导入的相关文件就完美了