蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: lzlpyoyo
收起左侧

[行业反思] 质量体系文件是用来控制行为还是作为指导?

  [复制链接]
发表于 2024-4-6 15:15:02 | 显示全部楼层
能细化的就控制,不好细化的说明做不到控制,那只能是指导了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-10 11:28:51 | 显示全部楼层
没出问题是指导,除了问题就是控制了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-10 11:29:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


没出问题是指导,出了问题就是控制了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-19 10:57:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没出问题是指导,出了问题就是控制了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-20 22:52:26 来自手机 | 显示全部楼层
既有控制也有指导作用。
控制:制定操作标准文件来规定我们日常操作要准确且符合法规要求;
指导:规范操作,指导如何操作而不超过规范要求,所以应该详细。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-22 13:18:35 | 显示全部楼层
看着办,每家不一样,先运转起来再说
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-25 09:23:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

指导加控制,不是所有从业人员都很清楚了解gmp要求或者做法的
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-10 15:32:16 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2021-4-16 20:16
这你就不知道了吧,出了问题的时候,赶紧翻翻公司SOP,看看到底哪个部门的锅

确实确实哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-11 13:49:09 | 显示全部楼层
2个金币都没有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 13:56:18 | 显示全部楼层
人员应按照内部的文件执行,文件又得符合法规。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-5-17 09:55:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-17 10:08:17 | 显示全部楼层
不知道现在还能不能挣金币
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-3 14:02:36 | 显示全部楼层
不好讲~~~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-3 14:21:24 | 显示全部楼层
既是指导,也是控制。体系文件中不同的文件、文件的不同条款,有期功能分工。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-18 16:36:04 | 显示全部楼层
指导就是控制你的行为的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 15:14:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 15:26:00 | 显示全部楼层
质量管理体系的目的是控制,包括GMP也是控制企业的行为,绝不是指导(指导就是参考的意思)
通过质量管理体系来控制组个组织的的行为,以确保合规达标
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-2 17:20:36 | 显示全部楼层
质量管理制度用来控制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-20 09:22:06 | 显示全部楼层
还有金币吗。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-11 13:59:08 | 显示全部楼层
看看运气拿金币
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 12:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表