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[片剂] 如果用不同产品做清洁验证,如何做评估

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发表于 2021-4-23 16:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
清洁验证需要连续三次,如果我想用三个产品去验证,从哪些方面和用哪些方法去论证?

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大师
发表于 2021-4-23 16:29:37 | 显示全部楼层
每个品种不一样,清洁验证就是验证该品种在设备上的残留!
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药徒
发表于 2021-4-23 16:34:16 | 显示全部楼层
你可以三个品种每个做3次
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药徒
发表于 2021-4-23 17:06:12 | 显示全部楼层
为什么是三个呢,难道不能评估出一个最难清洁的?
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 楼主| 发表于 2021-4-23 18:59:02 来自手机 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2021-04-23 17:06
为什么是三个呢,难道不能评估出一个最难清洁的?

因为生产的原因没有那么大批量去生产

点评

除非能充分证明这三个品种的清洁难度相当 否则 你这个形式 被挑战的概率极大  发表于 2021-4-24 07:58
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 楼主| 发表于 2021-4-25 10:42:36 | 显示全部楼层
一只小猪 发表于 2021-4-23 18:59
因为生产的原因没有那么大批量去生产

活性成分是相同的,只是个别辅料有点差异
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