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[生产运营] 关于生产中增加自动化设备问题

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发表于 2021-4-25 15:59:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产中想添加一些自动化设备,例如控制液体物料的滴加速度,以前都是人工控制截门大小来控制,现在想添加自动化设备来控制,还有就是想添加一些安全连锁,例如反应温度超过控制范围,滴加设备会自动关闭等,想咨询一下,增加这些方面的设备需要不需要从GMP角度做工艺验证,设备验证之类的,或者有没有其他从GMP角度需要注意的一些问题。
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药徒
发表于 2021-4-26 08:49:27 | 显示全部楼层

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自动化程度需要你确认,最好做一个设备确认,工艺验证决定不必要
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药徒
发表于 2021-4-26 13:35:41 | 显示全部楼层
计算机化系统验证
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 楼主| 发表于 2021-5-6 13:58:08 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-4-26 08:49
自动化程度需要你确认,最好做一个设备确认,工艺验证决定不必要

设备验证是不是自动化安装厂家就给做了?
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 楼主| 发表于 2021-5-6 13:58:36 | 显示全部楼层
yixinle 发表于 2021-4-26 13:35
计算机化系统验证

这个也是安装厂家给做吧?
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药徒
发表于 2021-5-6 14:49:28 | 显示全部楼层
设备厂家做也可以,自己做也行,你需要厂家做,谈合同的时候明确
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药徒
发表于 2021-5-7 09:33:48 | 显示全部楼层
gogogo1 发表于 2021-5-6 13:58
这个也是安装厂家给做吧?

关键是做验证,谁做无所谓,方案和报告留在用户这里。
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药神
发表于 2022-7-15 21:03:04 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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药徒
发表于 2022-8-4 14:45:01 | 显示全部楼层
学习学习!!
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发表于 2022-8-15 10:17:29 | 显示全部楼层

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