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[2020版药典] 环境监测

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发表于 2021-4-26 11:02:19 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家,洁净区环境监测悬浮粒子和微生物监测几个项目要求采样点高度在0.8m-1.5m,你们实际是这样的吗?沉降菌是怎样操作的呢?
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药徒
发表于 2021-4-26 11:08:44 | 显示全部楼层
规定就是这样的  你要提前在洁净室准备好 比如专门的支架   当然没有也没办法
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药徒
发表于 2021-4-26 11:11:18 | 显示全部楼层
工作水平面高度。沉降菌非工作台面之类的区域用304不锈钢制作的沉降菌支架(钱多不想费时费力,可以采购)
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大师
发表于 2021-4-26 11:18:11 | 显示全部楼层
风险评估,认为物料暴露面  或者工作台面具有高风险,所以监它

几十个支架,那么扯淡的东西,“不管你信不信,反正我是不信”
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药生
发表于 2021-4-26 11:29:38 | 显示全部楼层
0.8-1.5针对的是空调系统验证的静态要求,日常生产过程应该是根据你生产实际情况做风险评估确定,不是一定要0.8-1.5。另外粒子的应该是操作台面30cm吧?
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药徒
发表于 2021-4-26 15:11:19 | 显示全部楼层
沉降菌检测时用的不锈钢架子(专门定做的)
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发表于 2021-4-26 15:46:17 | 显示全部楼层
我们直接放在桌子上的
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发表于 2021-4-26 16:28:05 | 显示全部楼层
沉降菌检测时用的不锈钢架子(专门定做的)
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大师
发表于 2021-4-26 16:40:22 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-18 17:10:04 | 显示全部楼层
只有我们是直接放地上吗也会放到凳子上之类的,争取模拟出来一个0.8-1.5米的高度
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