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[生产制造] 原工艺是采购中药材加工成饮片投料,是否可直接采购饮片检测后投料?

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药徒
发表于 2021-4-27 07:11:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题所述问题谢谢
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发表于 2021-4-27 07:52:23 | 显示全部楼层
我觉得不可以 你都已经说了原工艺上采购药材加工成饮片,违背工艺了吧

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一个老的工艺,药材购机后,净选,清洗,烘干,切片制成饮片。现在只是想采购饮片投料,这个对质量没有设风险吧?  详情 回复 发表于 2021-4-28 08:19
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药士
发表于 2021-4-27 08:11:30 | 显示全部楼层
Value1 发表于 2021-4-27 07:52
我觉得不可以 你都已经说了原工艺上采购药材加工成饮片,违背工艺了吧




光天化日之下 违背 采购药材 自己加工 换成 市售 饮片 =  偷工减料

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怎么能是偷工减料呢?都是饮片投料?质量标准一致  详情 回复 发表于 2021-4-28 08:17
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药徒
发表于 2021-4-27 09:08:06 | 显示全部楼层
GMP的宗旨不是故步自封
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药徒
发表于 2021-4-27 10:47:22 | 显示全部楼层
没有什么不可以
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 08:17:00 | 显示全部楼层

怎么能是偷工减料呢?都是饮片投料?质量标准一致
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 08:19:15 | 显示全部楼层
Value1 发表于 2021-4-27 07:52
我觉得不可以 你都已经说了原工艺上采购药材加工成饮片,违背工艺了吧

一个老的工艺,药材购机后,净选,清洗,烘干,切片制成饮片。现在只是想采购饮片投料,这个对质量没有设风险吧?
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药士
发表于 2021-4-28 08:31:00 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2021-4-28 08:17
怎么能是偷工减料呢?都是饮片投料?质量标准一致

标准 检测 的项目 能代表 全部?

伟大的 太阳光 在 过程中的 影响,如何 检测? 如何评估?

月亮引力作用 你评估了?

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我错了大哥  详情 回复 发表于 2021-4-28 10:51
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 10:51:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-4-28 08:31
标准 检测 的项目 能代表 全部?

伟大的 太阳光 在 过程中的 影响,如何 检测? 如何评估?

我错了大哥
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药徒
发表于 2021-4-29 15:03:24 | 显示全部楼层
前提是基源相同,符合企业内控标准,或者采购的中药饮片和自产的中药饮片进行质量比对,没什么差异就可以。
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药徒
发表于 2021-4-29 15:17:28 | 显示全部楼层
要不走下变更,把工艺给更新了。个人感觉很不妥,没有按工艺走肯定会给你写缺陷。
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发表于 2023-12-11 13:23:45 | 显示全部楼层
有啥问题。质量合格就行。
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药徒
发表于 2023-12-12 09:19:51 | 显示全部楼层
可以的  但相应的文件 需要调整内容  比如原来只是说了药材 处理后 投料  你得改成 药材处理后投料 和 饮片直接投料 皆可
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