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[大容量] 灭菌烘箱的问题。

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药徒
发表于 2021-4-27 14:53:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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就是灭菌烘箱上没有灭菌区与预热区,灭菌区与冷却区的压差表,但是有三个阶段对房间的压差,可以间接算出灭菌区与预热区、灭菌区与冷却区间的压差,这样是可以的吗。
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药徒
发表于 2021-4-27 15:09:58 | 显示全部楼层
灭菌段应该相对其他两段是绝对高压区域,如果仅凭您所说进行计算,是不是有可能设备无法完成监测和报警,如果计算是通过人工的方式那就失去了监测的本质,个人见解,希望有帮助。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-27 15:12:03 | 显示全部楼层
微信9b91fd5c 发表于 2021-4-27 15:09
灭菌段应该相对其他两段是绝对高压区域,如果仅凭您所说进行计算,是不是有可能设备无法完成监测和报警,如 ...

是的,因为我们使用的是机械压差表,所以属于是手动记录的
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药徒
发表于 2021-4-27 20:37:33 | 显示全部楼层
冷却段对房间的正压监控是有的吧?这是必须的。 至于生产过程中,因为有风速报警功能,间接的能保证三个阶段对环境的正压。
三个压差变送器还是需要的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 08:27:07 | 显示全部楼层
JIANG12345 发表于 2021-4-27 20:37
冷却段对房间的正压监控是有的吧?这是必须的。 至于生产过程中,因为有风速报警功能,间接的能保证三个阶 ...

正压监控是机械表,那是不是应该按传感器来报警,
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药徒
发表于 2021-4-28 08:37:25 | 显示全部楼层
u1606187449 发表于 2021-4-27 15:12
是的,因为我们使用的是机械压差表,所以属于是手动记录的

如果是这样,建议做一下调整,可以实现报警控制。
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药徒
发表于 2021-4-28 08:47:08 | 显示全部楼层
烘箱内部还是需要有压差梯度显示,并有相应的报警机制,可以控制在使用过程中的污染风险。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 09:19:14 | 显示全部楼层
天生笑相丶 发表于 2021-4-28 08:47
烘箱内部还是需要有压差梯度显示,并有相应的报警机制,可以控制在使用过程中的污染风险。

我们公司是楚天的灭菌隧道,没有内部的压差梯度显示,他们人解释是内部的压差梯度可以根据三个阶段对房间的压差,间接算出,内部压差梯度,理论上是可以,但是总觉得差点意思。GMP以及指南没有什么规定说是要压差梯度显示,只是说保持一定的压差。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 09:20:40 | 显示全部楼层
天生笑相丶 发表于 2021-4-28 08:47
烘箱内部还是需要有压差梯度显示,并有相应的报警机制,可以控制在使用过程中的污染风险。

就我的理解是,他们不想装这个内部压差表,估计是比较贵吧,比较灭菌区需要耐高温的传感器。。。估计不愿意。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-28 09:22:46 | 显示全部楼层
微信9b91fd5c 发表于 2021-4-28 08:37
如果是这样,建议做一下调整,可以实现报警控制。

先阶段能做的调整就是,压差或风速传感器达到报警了我觉得。
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药徒
发表于 2021-4-28 19:39:52 | 显示全部楼层
u1606187449 发表于 2021-4-28 08:27
正压监控是机械表,那是不是应该按传感器来报警,

对呀,机械压差表只能用于现场查看,报警还得靠压差变送器,做好校准。
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药徒
发表于 2021-5-6 10:53:14 | 显示全部楼层
u1606187449 发表于 2021-4-28 09:19
我们公司是楚天的灭菌隧道,没有内部的压差梯度显示,他们人解释是内部的压差梯度可以根据三个阶段对房间 ...

从质量控制的客观角度去判断,法规只是给了最低的标准而已,压差梯度或风速的话,在设备运行过程中实时监控的报警还是需要,间接的计算其实没有控制意义的,建议是这些能加还是要加上。
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药仙
发表于 2022-3-24 17:08:40 | 显示全部楼层
学习到了。
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药圣
发表于 2023-4-26 20:47:41 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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