灭菌烘箱的问题。

u1606187449 · 发表于 2021-4-27 14:53:10

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就是灭菌烘箱上没有灭菌区与预热区，灭菌区与冷却区的压差表，但是有三个阶段对房间的压差，可以间接算出灭菌区与预热区、灭菌区与冷却区间的压差，这样是可以的吗。

微信9b91fd5c · 发表于 2021-4-27 15:09:58

灭菌段应该相对其他两段是绝对高压区域，如果仅凭您所说进行计算，是不是有可能设备无法完成监测和报警，如果计算是通过人工的方式那就失去了监测的本质，个人见解，希望有帮助。

u1606187449 · 发表于 2021-4-27 15:12:03

微信9b91fd5c 发表于 2021-4-27 15:09
灭菌段应该相对其他两段是绝对高压区域，如果仅凭您所说进行计算，是不是有可能设备无法完成监测和报警，如 ...

是的，因为我们使用的是机械压差表，所以属于是手动记录的

JIANG12345 · 发表于 2021-4-27 20:37:33

冷却段对房间的正压监控是有的吧？这是必须的。至于生产过程中，因为有风速报警功能，间接的能保证三个阶段对环境的正压。
三个压差变送器还是需要的。

u1606187449 · 发表于 2021-4-28 08:27:07

JIANG12345 发表于 2021-4-27 20:37
冷却段对房间的正压监控是有的吧？这是必须的。至于生产过程中，因为有风速报警功能，间接的能保证三个阶 ...

正压监控是机械表，那是不是应该按传感器来报警，

微信9b91fd5c · 发表于 2021-4-28 08:37:25

u1606187449 发表于 2021-4-27 15:12
是的，因为我们使用的是机械压差表，所以属于是手动记录的

如果是这样，建议做一下调整，可以实现报警控制。

天生笑相丶 · 发表于 2021-4-28 08:47:08

烘箱内部还是需要有压差梯度显示，并有相应的报警机制，可以控制在使用过程中的污染风险。

u1606187449 · 发表于 2021-4-28 09:19:14

天生笑相丶发表于 2021-4-28 08:47
烘箱内部还是需要有压差梯度显示，并有相应的报警机制，可以控制在使用过程中的污染风险。

我们公司是楚天的灭菌隧道，没有内部的压差梯度显示，他们人解释是内部的压差梯度可以根据三个阶段对房间的压差，间接算出，内部压差梯度，理论上是可以，但是总觉得差点意思。GMP以及指南没有什么规定说是要压差梯度显示，只是说保持一定的压差。。。。

u1606187449 · 发表于 2021-4-28 09:20:40

天生笑相丶发表于 2021-4-28 08:47
烘箱内部还是需要有压差梯度显示，并有相应的报警机制，可以控制在使用过程中的污染风险。

就我的理解是，他们不想装这个内部压差表，估计是比较贵吧，比较灭菌区需要耐高温的传感器。。。估计不愿意。。

u1606187449 · 发表于 2021-4-28 09:22:46

微信9b91fd5c 发表于 2021-4-28 08:37
如果是这样，建议做一下调整，可以实现报警控制。

先阶段能做的调整就是，压差或风速传感器达到报警了我觉得。

JIANG12345 · 发表于 2021-4-28 19:39:52

u1606187449 发表于 2021-4-28 08:27
正压监控是机械表，那是不是应该按传感器来报警，

对呀，机械压差表只能用于现场查看，报警还得靠压差变送器，做好校准。

天生笑相丶 · 发表于 2021-5-6 10:53:14

u1606187449 发表于 2021-4-28 09:19
我们公司是楚天的灭菌隧道，没有内部的压差梯度显示，他们人解释是内部的压差梯度可以根据三个阶段对房间 ...

从质量控制的客观角度去判断，法规只是给了最低的标准而已，压差梯度或风速的话，在设备运行过程中实时监控的报警还是需要，间接的计算其实没有控制意义的，建议是这些能加还是要加上。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-24 17:08:40

学习到了。

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:47:41

辛苦了，感谢分享

[大容量] 灭菌烘箱的问题。