无菌检查半量如何操作

wj113238 · 发表于 2021-4-28 12:50:27

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给位前辈
想请教一下，我们有个西林瓶装固体无菌制剂，采用直接接种法做无菌检查，由于单支装量是280mg ，按药典要求，检测是每种培养基取半量，这个半量如何操作呢？称量吗？

东皇太心 · 发表于 2021-4-28 16:42:43

溶解了再取半量。一般如果你产品不是很贵重的话，每支全量测试好了，搞半量你怎么去定啊，取多了你还倒回去嘛

11号飞机 · 发表于 2021-4-28 14:01:32

有没有考虑加缓冲液溶解，再取半量，用天平称量的话，这种操作风险有点大。最近也在学习无菌，不是很懂

左右2021 · 发表于 2021-6-21 09:14:13

溶解后，一瓶分配到集菌器两个桶中，就是半量的。两个桶正好一个硫乙醇，一个tsb。

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:42:12

感谢分享。

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