关于偏差

JEANLY2021 · 发表于 2021-5-12 17:28:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

对于生产过程中出现的小的操作失误(如洒落少量物料报废，设备的小故障)，不影响产品质量、物料平衡和成品率，没有使工艺参数超过限度，是否都需要按照偏差流程进行处理？

来自安卓APP客户端

wanghui2179 · 发表于 2021-5-13 11:58:17

没有超出质量标准的，不能算偏差吧

烨夏平 · 发表于 2021-5-13 10:52:25

可预见的物料损耗、文件提到的生产中出现的异常情况，按照文件规定进行处理就可以了，不用走偏差的

KMT · 发表于 2021-5-13 08:42:30

没必要都要走偏差，有东西承载就行了

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-13 08:26:17

少量物料报废应该是属于正常情况吧，成品率就是考虑到这个情况才不是100%，如实记录在批生产记录上就行了，设备故障也应该有故障处理流程，按设备故障处理流程走就行了，其他的没有产生偏离的情况个人认为不用走偏差，有流程处理记录即可。

战争的年代 · 发表于 2021-5-13 08:20:21

不能算操作失误，这种常见的物料洒落的情况在SOP中规定好怎么处理就可以了，没必要发起偏差。如果文件没有规定，那么还是需要发起偏差的。

紫幻剑雷 · 发表于 2021-5-13 08:24:36

感觉有点小题大做了，所谓偏差，是一种非预期事件，可能会影响产品的安全、质量和有效性。根据ICH定义，偏差是指对批准指令或规定标准的任何偏离。任何与已批准的质量标准、检验方法、操作规程、管理文件、工艺规程、环境和生产全过程中各种相关影响因素不相符的情况都视为偏差。
所以规程中感觉要是加入了您说的这种操作按照异常处理即可，但必须记录。没有超过标准，不对产品质量造成影响，感觉造不成偏差。个人理解，不喜勿喷！

nmsl · 发表于 2021-5-12 17:32:03

可以按照生产偏差流程处理，不影响质量，微小偏差。当然也可以偷偷藏起来

张奇 · 发表于 2021-5-13 12:04:25

分等级，小的中等的重大的

来自安卓APP客户端

山顶洞人 · 发表于 2021-7-13 15:52:53

除非偏差能处理到杜绝这情况，否则，何苦？

[生产制造] 关于偏差

欢迎您注册蒲公英