蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1330|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 内毒素检测

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-18 10:26:00 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我司在进行蔗糖的内毒素检测过程中。采用的是凝胶法限度检测。发现0.5eu/g的合格,5eu/g,1eu/g的不合格。请问是什么原因了?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-18 10:35:23 | 显示全部楼层
蔗糖内毒素操作方法

蔗糖内毒素检验操作规程.pdf

64.17 KB, 下载次数: 26

操作方法

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-18 12:40:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 有所思CJ 于 2021-5-18 12:45 编辑

如果实验过程没问题,你的实验结果就是小于0.5EU/g,但大于1EU/g,还大于5EU/g;除非是内毒素不均匀的样品;不然就是操作问题。另外方法适用性做了吗,没准供试品浓度过高会直接使鲎试剂凝固呢。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-5-18 13:09:26 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-18 21:47:32 来自手机 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2021-5-18 12:40
如果实验过程没问题,你的实验结果就是小于0.5EU/g,但大于1EU/g,还大于5EU/g;除非是内毒素不均匀的样品 ...

0.5eu/g干扰实验算出来的结果是2入,刚好处于临界值。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-19 09:10:16 | 显示全部楼层
小昱 发表于 2021-5-18 21:47
0.5eu/g干扰实验算出来的结果是2入,刚好处于临界值。

2入凝固,1入开始就不凝固是吧?看起来低浓度下还是稍微有点干扰,有阻碍凝胶反应的作用,不过刚好合格。高浓度溶液做过干扰实验吗,总觉得浓度高了鲎试剂会直接凝固,和内毒素含量没关系,只是高浓度蔗糖把鲎试剂的蛋白质搞变性了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-6 04:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表