【吐槽】质量源于设计，器械任重道远

realself--wm

yangseine 发表于 2021-5-21 16:40
没有这条星号项啊？

国家局2017年飞检，两家企业都是这一条的严重缺陷，最后都是停产整改。

广西双健科技有限公司     * 附录2.7.1   企业的无菌、微生物限度、阳性对照间共用一套空调系统。阳性对照室检测使用超净工作台。

广西昌鑫科技有限公司     * 附录2.7.1   企业的无菌、微生物限度、阳性对照间共用一套空调系统。阳性对照室检测使用超净工作台。

山顶洞人

大侠虾 发表于 2021-5-20 11:01
设计院也有坑
我见过一个设计不错价格也合适 、设计拉跨价格还贵（个人觉得）的两个装修方案 然后老板选 ...

搞笑的很，风淋似乎成了器械的标配，
制药业越来越少见这玩意了。我很怀疑，故意欺负器械行业人傻钱多？

山顶洞人

yangseine 发表于 2021-5-20 16:03
请教大家个问题：
微生物实验室和阳性实验室共用一套空调系统，阳性实验室直排，可以吗？

不行，不知道会不会倒灌

yangseine

realself--wm 发表于 2021-5-21 17:17
国家局2017年飞检，两家企业都是这一条的严重缺陷，最后都是停产整改。

广西双健科技有限公司     *  ...

多谢指点，这条可真不好整改

山顶洞人

yangseine 发表于 2021-5-24 12:49
多谢指点，这条可真不好整改

只要有钱，都不是事。

guigui1957

yangseine 发表于 2021-5-20 16:03
请教大家个问题：
微生物实验室和阳性实验室共用一套空调系统，阳性实验室直排，可以吗？

管道不共用，单独使用其中一个房间时候，其它房间的气体会顺着送风管进入使用间。

1048530215

大侠虾 发表于 2021-5-20 10:27
洁净车间缺陷啊，见过的一大把
什么换鞋间和一更（男，女）没有出风口和回风口的
什么微生物实验室和阳性 ...

第五条洁净间顺序不对？脱外包间-—缓冲间—传递窗—清洗间——洁净生产车间。咋个就不对呢？请教一下

1048530215

1048530215 发表于 2021-5-25 10:44
第五条洁净间顺序不对？脱外包间-—缓冲间—传递窗—清洗间——洁净生产车间。咋个就不对呢？请教一下

我公司就没有消毒间，坐标四川。
传递窗（或缓冲间）就紫外消毒了，为什么单独还要一个消毒间？这个很不合理的。

山顶洞人

1048530215 发表于 2021-5-25 14:04
我公司就没有消毒间，坐标四川。
传递窗（或缓冲间）就紫外消毒了，为什么单独还要一个消毒间？这个很不 ...

紫外消毒，不全面

MatthewLuan

如果是扩产能，基本设计上还是会比较合理的。
新公司的新建厂房，产品还没出来更别说工艺细节，先整个差不多的就行了。

山顶洞人

MatthewLuan 发表于 2021-6-11 16:31
如果是扩产能，基本设计上还是会比较合理的。
新公司的新建厂房，产品还没出来更别说工艺细节，先整个差不 ...

对啊，好多坑就是这么出来的。感觉车间就像拼积木。

风的季节

质量源于设计，不管是厂房设施、还是产线。
洁净厂房有洁净厂房的设计规范、施工规范、验收规范，这些都是建造出合格厂房的最低标准；
根据产品工艺需求，确定洁净级别、功能间布局，配套净化空调；
根据产品类别、产能需求，选型设备、配套设备，配备工艺用水、工艺用汽、气。
系统的工程，是需要专业的设计的，不是拍拍脑袋就能解决的，而且需要工艺先行，才能避免后续配套达不到要求的尴尬。
我们公司就吃亏在设计上，新建项目，找了一家不那么专业的设计院，结果就是公司的一帮工程师，干着设计院的活，耗费了大量的时间和精力，还因为做的不够系统，在现在的使用过程中，问题不少，有一条生产线设计上，明显的前后不匹配，设备用吧太大，不用吧闲置；好多地方在做技改。
所以经验教训：宁愿把钱花在设计阶段，也不要把钱花在技改上，时间成本太高了，除非老板真的很有钱，不在乎。

山顶洞人

风的季节 发表于 2021-10-29 16:58
质量源于设计，不管是厂房设施、还是产线。
洁净厂房有洁净厂房的设计规范、施工规范、验收规范，这些都是 ...

再有钱，也不会不在乎，何况还有时间成本。
除了设计，实际施工过程也很重要，应该全生命周期管理

风的季节

山顶洞人 发表于 2021-11-1 10:29
再有钱，也不会不在乎，何况还有时间成本。
除了设计，实际施工过程也很重要，应该全生命周期管理

是的，设计是根本，各专业按照设计图纸施工、规范施工、阶段性检查和验收，这些都很重要，毕竟对于一个项目来说，除了最后大家能看到的，隐蔽工程也相当的多，而且隐蔽工程若是有问题，后期更难处理。

风kjtw5ppm

山顶洞人 发表于 2021-5-20 10:48
有老板亲戚指定的设计院，也是无语了。有些设计院就是拿钱走人，有些敬业的，不知道该如何和企业交流，各 ...

还设计院啊，我这边都是施工队出图纸，而且都是老手，很专业。