标准品的管理

吉祥数 · 发表于 2021-5-21 09:46:02

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车间收集灯检不合格品的标准品，该如何管理，如何规定其使用周期，指导一下

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歪说歪有李 · 发表于 2021-5-21 10:25:41

看您用于灯检机监测还是人员确认。
机器按风评节点使用，人：新人首次，在职-定期每年或每半年，可以是品种特点，还可以品种内因素考虑。法规无要求。

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yuansoul · 发表于 2021-5-21 12:06:24

歪把子发表于 2021-5-21 10:25
看您用于灯检机监测还是人员确认。
机器按风评节点使用，人：新人首次，在职-定期每年或每半年，可以是品种 ...

应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试；应当评估测试过程中所需的取样频率。

模拟产品
与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。在很多情况下，安慰剂具备与产品相似的理化特征，可以用来作为模拟产品。

歪说歪有李 · 发表于 2021-5-21 13:07:52

yuansoul 发表于 2021-05-21 12:06
应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试；应当评估测试过程中所需的取样频率。

模拟产品
与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。在很多情况下，安慰剂具备与产品相似的理化特征，可以用来作为模拟产品。

你这解释太专业了吧，你正经起来真好看，感谢您对这个主题的指导。

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吉祥数 · 发表于 2021-5-21 16:44:08

歪把子发表于 2021-05-21 10:25
看您用于灯检机监测还是人员确认。
机器按风评节点使用，人：新人首次，在职-定期每年或每半年，可以是品种特点，还可以品种内因素考虑。法规无要求。

不是很懂，能否详细指点

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歪说歪有李 · 发表于 2021-5-21 19:14:52

吉祥数发表于 2021-05-21 16:44
不是很懂，能否详细指点

火星人是专业回答

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yuansoul · 发表于 2021-5-25 13:13:13

歪把子发表于 2021-5-21 13:07
你这解释太专业了吧，你正经起来真好看，感谢您对这个主题的指导。

并不是

主要是人家问判断用的对照品，如何管理。

你回答了是性能确认以及人员再确认。

你俩各说各话。。
暂且认为是各说各话

[质量保证QA] 标准品的管理

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