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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 片剂包衣

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[生产制造] 片剂包衣

发表于 2021-5-24 22:12:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A产品为固体制剂片剂。现存在一个问题，压片后进行胃溶型薄膜包衣，包完衣后，片剂表面很粗糙，不光滑，导致内包装下药有困难。
请大家分析下有哪些可能的原因导致。

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发表于 2021-5-25 06:17:11 来自手机 | 显示全部楼层

先检查铝塑料斗与震动器开口大小，在看震动器频率和钢片是不是完好，盘刷的下料光点。包衣是异形片吗，浓度是不是有点高，最好给包衣液加点温，包衣时是不是进风温度低啊，你先看看有没有帮助！

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发表于 2021-5-25 06:08:07 来自手机 | 显示全部楼层

片床温度过高，包衣预混剂干燥速度过快，你可以看看产出成品是不是粉尘比较大。

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发表于 2021-5-25 08:02:30 | 显示全部楼层

再粗糙也不至于导致咽不下吧？

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灰太狼1234567

发表于 2021-5-25 08:39:45 | 显示全部楼层

内包装下药应该跟包衣没太大关系，除非包出带刺的包衣片了:，要真的去排查，那用素片内包设备下料斗里试一下，素片都下不，要么是这素片太“异形”了，如果不是片型问题，那还是好好检查下下料斗的问题了。

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发表于 2021-5-25 09:20:54 | 显示全部楼层

首先考虑片子硬度是不是够，然后考虑片的水分是否偏低了，最后在考虑包衣时参数设置（片床温度，进出风温度，包衣锅转速等）是否有问题。

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发表于 2021-5-25 10:38:09 | 显示全部楼层

提高素片的脆碎度，制软材的时候粘合剂要调整一下

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钢铁直男德里克

发表于 2021-5-25 13:55:07 | 显示全部楼层

检查一下包衣枪机喷枪是否有大液滴出现，雾化是否均一？

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发表于 2021-5-25 14:46:22 来自手机 | 显示全部楼层

1观察素片性状是否有包衣后的情况。2查看包衣处方，是否包衣液浓度过高。3包衣雾化是否不理想。4是否包衣温度和喷速不匹配。

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发表于 2021-5-26 08:50:42 来自手机 | 显示全部楼层

包衣时的温度雾化压力

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