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[其他] 数据完整性与数据备份?

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药徒
发表于 2021-5-25 13:07:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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随着计算机化系统的应用和数据完整性的要求,企业对应数据方面的管理要求越来越高,在此问几个问题,希望大家能够给解惑一下:
1、为什么需要数据备份?
早在数据完整性系统出来前,我看2003验证指南计算机部分就提到数据备份。当然,数据备份不一定是电子数据,纸质也可以备份,比如扫描备份,但我没看到这个要求。近些年,由于数据完整性的要求,备份被提的越来越多,尤其是实验室数据。2020年出的《药品记录与数据管理要求》也多次提到了数据备份。所以,首先我的理解是,开始数据备份,可能是考虑到数据安全,慢慢的又提升到了数据完整性方面的要求。

2、什么样的数据需要备份?
数据完整性的要求,一直存在,但对于实验室数据关注更多些。生产管理过程中,实验室只是其中一部分生产中也会大量产生,而且随着计算机化系统的普及,会产生各种数据。以电子数据尤其多。那么哪些需要备份呢?
就说电子的,如实验室中各种检测的精密计算机化系统的使用,是不是要必须备份?毕竟检验过程中有检验记录,那么系统备份数据是必须吗?哪有要求?
再如,生产中灭菌设备,灭菌过程是不是需要数据备份?
再如,公用设施,水系统吧,各种过程数据是不是必须要备份?

先提两个小问题,麻烦哪位大虾给解解惑。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-26 08:57:59 | 显示全部楼层
自顶一下!!
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发表于 2021-7-7 15:12:44 | 显示全部楼层
1、安全性占一方面,另外我理解为电子设备越来越多,电子数据正常都由设备运行过程中实时产生,不能轻易更改,能有效阻止造假。之前老师现场检查,拿出部分电子数据对照岗位纸质数据在一起对比。
2、能产生数据的设备,都应该定期保存拷贝至网络管理员。能有效防止因设备问题造成的数据丢失。
个人见解
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药神
发表于 2023-4-24 18:11:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2023-6-24 21:55:09 | 显示全部楼层
现在有答案了吗
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