清洁验证连续3次的理解

小麦0574 · 发表于 2021-5-27 16:09:24

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假定该产品此前已做清洁验证，这次进行的是连续生产周期验证（待验证周期为3批），连续3次是否可以理解为在这个三个生产周期AAA和AAA和AAA之间，我可以穿插生产任何产品（包括A），只要保证生产完后是清洁干净的，同时有三次AAA的确认结果？语言组织表达可能不是很清楚，望各位大佬不惜教导~

a1234567890 · 发表于 2021-5-27 16:23:17

你要清楚，企业不会为了清洁验证疯狂的切换品种生产，清洁验证跨年度做也很正常。。。

1175922401 · 发表于 2021-5-27 16:31:47

再验证这样做没问题，首次验证不可以。我们有极个别的品种做三次中间都可能跨一年的时间。

mrcc0804 · 发表于 2021-5-27 16:32:34

你可以理解为该品种该规格做连续三批不要做1/2/4这类的中间怎么插其他品种目前生产企业做不到的

nmsl · 发表于 2021-5-27 17:09:49

完全可以，不然连续生产3个周期就有点为难人了

何以心安 · 发表于 2021-5-27 17:13:34

个人理解：可以。你每个产品的首次确认/再确认都进了清洁验证，确认了此产品使用此清洁方法是可行，连续确认时只要保证这个产品生产完之后不产生交叉或混淆污染就行。

旷旷文 · 发表于 2021-5-28 08:56:19

连续生产的3批，中间不插其他产品

北重楼 · 发表于 2021-5-28 09:26:08

1、2、3

18809939563 · 发表于 2021-5-28 09:31:39

评估最难清洁的产品，根据实际情况进行三批产品的清洁，不一定非要连续

无云007 · 发表于 2021-5-31 06:57:16

有种观念是结合生产品种与模式

625546932 · 发表于 2021-10-22 09:06:18

连续生产3个周期的可以穿插，但是首次3批的工艺验证和清洁验证可以穿插其他产品，我也想请教一下？？

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:25:00

非常感谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-11 20:25:53

谢谢分享！！！

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