请教：委托生产，GMP符合性检查申请是由委托方发起，还是由受托方发起？

流氓兔2021 · 发表于 2021-5-31 11:15:19

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如题，谢谢

游小发蜗牛牵我 · 发表于 2021-5-31 11:25:32

应该说是持有人发起。因为符合性检查一般跟随产品上市申请，同时关联生产线的符合性检查，所以由持有人发起。

山顶洞人 · 发表于 2021-5-31 11:30:57

各自向各自的省局申请，属地管理。

CCY1 · 发表于 2021-5-31 11:50:34

个人觉得是受托方发起

wsx · 发表于 2021-5-31 12:40:22

不是谁发起，是变更引发的GMP符合性检查，省局发起。

椒陵小小兵 · 发表于 2021-5-31 13:01:47

问下省局就好啦

流氓兔2021 · 发表于 2021-5-31 14:35:08

wsx 发表于 2021-5-31 12:40
不是谁发起，是变更引发的GMP符合性检查，省局发起。

我们是在海南先B证（暂不进行GMP符合性检查），然后再申请GMP符合性检查，现在想请教一下“GMP符合性检查”由受托方、还是委托方提交申请材料。

徐艺文Tiffany · 发表于 2021-5-31 14:46:47

报持有人所在地省局，持有人和受托方不在同一省份，由省局协调

泡泡球1 · 发表于 2021-6-4 14:51:42

发一下业务老师们有需要的可以联系广州博济生物医药科技园有限公司联系方式18886039821

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:36:54

谢谢楼主大公无私分享！