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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 干燥失重时间确定问题？
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[质量控制QC] 干燥失重时间确定问题？

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被诅咒的旋律
药徒
发表于 2021-6-8 10:31:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们厂辅料检干燥失重，时间都是按3小时吗？时间有出处吗？请教大佬们



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袁清刚
药徒
发表于 2021-6-8 10:44:58 | 显示全部楼层
药典里有关于恒重的规定

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被诅咒的旋律
我说的不是恒重，恒重过后称样干燥时间  详情 回复 发表于 2021-6-8 10:58
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九三
大师
发表于 2021-6-8 10:55:39 | 显示全部楼层
按药典要求做就好了，似乎你的问题不太明确，是执行药典有困难？

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被诅咒的旋律
药典没有说多长时间  详情 回复 发表于 2021-6-8 10:59
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 10:57:57 来自手机 | 显示全部楼层
我说的不是恒重，恒重过后称样干燥时间
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 10:58:20 来自手机 | 显示全部楼层
袁清刚 发表于 2021-06-08 10:44
药典里有关于恒重的规定

我说的不是恒重，恒重过后称样干燥时间
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 10:59:56 来自手机 | 显示全部楼层
九三 发表于 2021-06-08 10:55
按药典要求做就好了，似乎你的问题不太明确，是执行药典有困难？

药典没有说多长时间
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mwp58403
药徒
发表于 2021-6-8 11:07:59 | 显示全部楼层
问题问的不是很清楚，我们一般恒重做3+1，经验得到的，基本可以满足恒重要求，放冷的话基本20min-30min肯定冷却到室温了。

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被诅咒的旋律
明白了，谢了  详情 回复 发表于 2021-6-8 11:30
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sunup
药徒
发表于 2021-6-8 11:14:47 | 显示全部楼层
如果按照药典检验（你贴上的那个辅料），必须按照药典的恒重方法去达到恒重才能是正确的方法，3小时只是个经验值，不一定能保证恒重哦

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被诅咒的旋律
好的，  详情 回复 发表于 2021-6-8 11:32
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陈延庆
药徒
发表于 2021-6-8 11:16:44 | 显示全部楼层
被诅咒的旋律 发表于 2021-6-8 10:58
我说的不是恒重，恒重过后称样干燥时间

加样之后的那次干燥时间一般是经验值吧，

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被诅咒的旋律
好的，谢了  详情 回复 发表于 2021-6-8 11:31
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minaazhi
药徒
发表于 2021-6-8 11:21:31 | 显示全部楼层
中国药典干燥至恒重的时间是：105℃加热2h（干燥30min）；再105℃加热1h（干燥30min）.但出处在哪不确定，以前在大型药企内部按中国药典实施的恒重是按这个来的
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 11:30:57 来自手机 | 显示全部楼层
mwp58403 发表于 2021-06-08 11:07
问题问的不是很清楚，我们一般恒重做3+1，经验得到的，基本可以满足恒重要求，放冷的话基本20min-30min肯定冷却到室温了。

明白了，谢了
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 11:31:24 来自手机 | 显示全部楼层
陈延庆 发表于 2021-06-08 11:16
加样之后的那次干燥时间一般是经验值吧，

好的，谢了
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被诅咒的旋律
药徒
 楼主| 发表于 2021-6-8 11:32:01 来自手机 | 显示全部楼层
sunup 发表于 2021-06-08 11:14
如果按照药典检验（你贴上的那个辅料），必须按照药典的恒重方法去达到恒重才能是正确的方法，3小时只是个经验值，不一定能保证恒重哦

好的，
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袁清刚
药徒
发表于 2021-6-8 12:48:41 | 显示全部楼层
被诅咒的旋律 发表于 2021-6-8 10:58
我说的不是恒重，恒重过后称样干燥时间

那是经验值，你可以每1小时称下，也有可能3小时达不到恒重的
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