请教各位大神，贴标工序操作记录应该放在批包装记录里面吗？

大写的Z.123 · 发表于 2021-6-8 11:12:30

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如题，请问贴标工序操作记录应该放在批包装记录里面吗？

yappyou · 发表于 2021-6-8 11:38:49

这个还需要纠结嘛？只要是真实有效的记录就好了，反正最后都是合并成一个批生产记录，纠结合并不合并的出发点是什么？

大写的Z.123 · 发表于 2021-6-8 11:39:21

根据GMP的定义，贴标属于包装工序，但我们公司的灯检机和贴标机连在一起，都在外包间，属于一条线运转，不知道可不可以把灯检贴标操作记录都放在批生产记录里面？还是说一定要把灯检放在批生产记录，贴标放在批包装记录？

yappyou · 发表于 2021-6-8 11:41:12

大写的Z.123 发表于 2021-6-8 11:39
根据GMP的定义，贴标属于包装工序，但我们公司的灯检机和贴标机连在一起，都在外包间，属于一条线运转，不 ...

个人理解这个没必要纠结吧，只要贴标质量合格，不影响产品混淆差错就好。

大写的Z.123 · 发表于 2021-6-8 11:51:06

yappyou 发表于 2021-6-8 11:41
个人理解这个没必要纠结吧，只要贴标质量合格，不影响产品混淆差错就好。

毕竟在GMP里面批生产记录和批包装记录是分开的，贴标放在批生产记录里面担心检查老师怀疑我们挑战GMP，分开更符合GMP定义

yappyou · 发表于 2021-6-8 12:00:46

大写的Z.123 发表于 2021-6-8 11:51
毕竟在GMP里面批生产记录和批包装记录是分开的，贴标放在批生产记录里面担心检查老师怀疑我们挑战GMP，分 ...

你要这样理解也没错，但是原则上就是有记录，老师不会纠结这个，目前还没碰到有老师对这个问题深入讨论过。

大写的Z.123 · 发表于 2021-6-8 13:56:34

yappyou 发表于 2021-6-8 12:00
你要这样理解也没错，但是原则上就是有记录，老师不会纠结这个，目前还没碰到有老师对这个问题深入讨论过 ...

感谢感谢感谢

yappyou · 发表于 2021-6-8 14:55:05

大写的Z.123 发表于 2021-6-8 13:56
感谢感谢感谢

相互学习，期待大神给你更好的解答

18809939563 · 发表于 2021-6-8 17:07:30

贴标不体现，要体现标签审核和标签使用情况

s随风随云 · 发表于 2021-6-19 19:26:14

个人觉得贴标还是在包装记录中比较好

小崔崔521 · 发表于 2021-7-27 13:50:46

根据GMP正文第312条包装的定义：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。
所以说贴标的记录我认为应该放到批包装的记录中更合理，与设备是否与灯检机联动无关。个人建议。