药品召回

阳光明媚1234510 · 发表于 2021-6-11 10:34:24

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药品召回中规定了启动时限，有没有召回总时限？

阳光蒲照 · 发表于 2021-6-11 11:00:54

召回分2大类：主动召回和责令召回；
      3个级别：（一）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;
　　                （二）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
　　                （三）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。不同等级的药品召回要求的召回时间有所不同，级别越高，要求药品在越短的时间内召回。
召回按召回计划进行。

阳光蒲照 · 发表于 2021-6-11 11:05:58

一药企未在规定时间内召回药品被处罚

阳光明媚1234510 · 发表于 2021-6-11 11:38:17

阳光蒲照发表于 2021-6-11 11:05
一药企未在规定时间内召回药品被处罚

模拟召回中需要规定一级召回几天召回完毕、二级召回几天召回完毕、三级召回几天召回完毕吗？

阳光明媚1234510 · 发表于 2021-6-11 11:42:48

阳光蒲照发表于 2021-6-11 11:00
召回分2大类：主动召回和责令召回；
3个级别：（一）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害 ...

只写了启动时间一级召回1天、二级3天、三级7天；召回时限没有规定，模拟召回需要自己规定召回总时限吗？从哪里找依据？

爱学习的哥 · 发表于 2021-6-11 13:17:00

我顺着大家的思路理解了一下，或许这个召回时限是通知到经营企业或者使用单位查封库存、停止销售使用的时限。这样返回生产企业的时间就不那么紧急了吧

雪舞 · 发表于 2021-7-4 14:50:41

我也非常想知道，召回启动后，完成召回所需要的时间要怎么考量

阳光明媚1234510 · 发表于 2021-7-5 11:45:36

雪舞发表于 2021-7-4 14:50
我也非常想知道，召回启动后，完成召回所需要的时间要怎么考量

感觉从启动到关闭需要企业自己规定

[召回管理] 药品召回

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