蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2300|回复: 13
收起左侧

[生产设备] 设备灭菌

[复制链接]
发表于 2021-6-16 19:45:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
怎么样使探头(12个探头)按照布点图放入设备内部,并进行灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 08:32:24 | 显示全部楼层
支架、托盘等
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-6-17 08:43:07 来自手机 | 显示全部楼层
陌上孤尘1 发表于 2021-6-17 08:32
支架、托盘等

麻烦留个微信,请教您一下

点评

得看看是什么样的设备。  发表于 2021-6-17 08:57
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-6-17 09:02:08 来自手机 | 显示全部楼层
15006534282 发表于 2021-6-17 08:43
麻烦留个微信,请教您一下

罐体设备,比如结晶罐什么的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 09:23:42 | 显示全部楼层
罐体设备好像是采用纯蒸汽按过度杀灭法灭菌,一般是监控罐体和附属管路末端温度,为什么要做罐体内部空间的热分布?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 09:34:49 | 显示全部楼层
罐体灭菌还需要测试内部空间温度分布?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 09:37:28 | 显示全部楼层
没明白你的意思;
设备有验证孔的通过验证孔接入;
设备没有验证孔的使用无线记录仪
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-6-17 09:41:03 | 显示全部楼层
不要太迷信啥都要布点测热分布,你说的罐子测了有意义么,永远要记住通过评估来确定验证的范围和程度,这句话说烂了,但实际运用是必须的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-6-17 10:01:23 来自手机 | 显示全部楼层
zhuzi 发表于 2021-6-17 09:23
罐体设备好像是采用纯蒸汽按过度杀灭法灭菌,一般是监控罐体和附属管路末端温度,为什么要做罐体内部空间的 ...

因为我要确保灭菌合格

点评

一般情况下,过杀灭法其实就够了。关键点其实是评估和测试死角温度,罐内热分布测试其实嘛就是能反映个升温-灭菌-降温过程。灭菌合格主要还是看指示剂  详情 回复 发表于 2021-6-17 10:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 10:14:52 | 显示全部楼层
15006534282 发表于 2021-6-17 10:01
因为我要确保灭菌合格

一般情况下,过杀灭法其实就够了。关键点其实是评估和测试死角温度,罐内热分布测试其实嘛就是能反映个升温-灭菌-降温过程。灭菌合格主要还是看指示剂
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-6-17 10:21:54 来自手机 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-6-17 10:14
一般情况下,过杀灭法其实就够了。关键点其实是评估和测试死角温度,罐内热分布测试其实嘛就是能反映个 ...

指示剂我也要放里面灭菌呀 那请问指示剂该怎么放

点评

绑线上,用线从头头上穿过再绑上,小设备在线灭菌一定得控制好温度,千万别超126℃,不过大概率瓶盖上印刷纸有焦痕,上瓶盖容易掉。去年啊,掉了让我一通好找,先清理渣子,再沿着设备一路找下半部分瓶身。所以  详情 回复 发表于 2021-6-17 10:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-17 10:36:28 | 显示全部楼层
15006534282 发表于 2021-6-17 10:21
指示剂我也要放里面灭菌呀 那请问指示剂该怎么放

绑线上,用线从头头上穿过再绑上,小设备在线灭菌一定得控制好温度,千万别超126℃,不过大概率瓶盖上印刷纸有焦痕,上瓶盖容易掉。去年啊,掉了让我一通好找,先清理渣子,再沿着设备一路找下半部分瓶身。所以再去下个设备得管道一定要罩纱布,我是无线探头打通了两层纱布
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-14 09:29:18 | 显示全部楼层
好像有个法规,罐类,只做上中下就行,不用布那么多点位,没必要,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-12 17:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表