关于药学变更模板

czyqq521 · 发表于 2021-6-17 14:13:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪位大神能提供批量变更，关联设备变更的申报资料模板，参观学习一下，万分感谢！！！

Mr杨 · 发表于 2021-6-17 16:32:19

药品上市后变更管理办法了解一下，法规让你干啥你就干啥研究，需要提供哪些资料就提供哪些资料。哪有什么模板。国家药监局新的备案平台备案。

czyqq521 · 发表于 2021-6-18 08:40:37

Mr杨发表于 2021-6-17 16:32
药品上市后变更管理办法了解一下，法规让你干啥你就干啥研究，需要提供哪些资料就提供哪些资料。哪有什么模 ...

可能变更种类太多，不像CTD，有固定格式

ywcanfei · 发表于 2021-6-18 08:54:00

Mr杨发表于 2021-6-17 16:32
药品上市后变更管理办法了解一下，法规让你干啥你就干啥研究，需要提供哪些资料就提供哪些资料。哪有什么模 ...

求问，国家局新的备案平台是哪个？？

Mr杨 · 发表于 2021-6-18 09:05:08

ywcanfei 发表于 2021-6-18 08:54
求问，国家局新的备案平台是哪个？？

之前是各省用各省的现在都从国家局走了。

ywcanfei · 发表于 2021-6-18 09:06:41

Mr杨发表于 2021-6-18 09:05
之前是各省用各省的现在都从国家局走了。

CDE的申请人之窗？？

hqplar · 发表于 2021-6-18 09:25:23

ywcanfei 发表于 2021-6-18 08:54
求问，国家局新的备案平台是哪个？？

国家药监局网上办事大厅

Mr杨 · 发表于 2021-6-18 09:27:06

ywcanfei 发表于 2021-6-18 09:06
CDE的申请人之窗？？

国家药监局网上办事大厅

ywcanfei · 发表于 2021-6-18 09:43:10

Mr杨发表于 2021-6-18 09:27
国家药监局网上办事大厅

谢谢！！！！！！！！！

ywcanfei · 发表于 2021-6-18 09:43:39

hqplar 发表于 2021-6-18 09:25
国家药监局网上办事大厅

谢谢！！！！！！！！！

[申报注册] 关于药学变更模板