现场检查到底是静态还是动态

mlws2018 · 发表于 2021-6-18 10:31:28

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在此想求问一下，CDE形式受理以后，到现场检查是静态还是动态，之前是动态，现在有消息说是静态，但是又一直没有找到相关依据支撑静态检查的说法，想问问有了解这个消息吗？

山顶洞人 · 发表于 2021-6-21 08:15:04

hd4861 发表于 2021-6-18 14:17
大神，你消息落伍了，我们省局上次来说，江苏已经试点静态核查了

这不是省局可以决定的吧？注册核查是国家局的事哎。还有，你们省局是不是江苏省局？

山顶洞人 · 发表于 2021-6-18 10:37:11

注册管理办法，现场检查指导原则。
你家很危险啊，需要一个顾问，这么浅显的问题都询问，还是这么大的事。
动态

CCY1 · 发表于 2021-6-18 10:50:55

CDE会明确回复你是静态还是动态，至于怎么选择，那是它说了算。

yuansoul · 发表于 2021-6-18 10:58:38

没做亏心事

不怕动态看

yangseine · 发表于 2021-6-18 11:31:54

是药品的相关法规有明确的动态检查要求？医疗器械好像没有呢

Jaffray磊 · 发表于 2021-6-18 11:39:07

事情做踏实，管他动态还是静态

北重楼 · 发表于 2021-6-18 13:13:27

动态

hd4861 · 发表于 2021-6-18 14:17:06

山顶洞人发表于 2021-6-18 10:37
注册管理办法，现场检查指导原则。
你家很危险啊，需要一个顾问，这么浅显的问题都询问，还是这么大的事。 ...

大神，你消息落伍了，我们省局上次来说，江苏已经试点静态核查了

mlws2018 · 发表于 2021-6-21 09:46:00

yuansoul 发表于 2021-6-18 10:58
没做亏心事

不怕动态看

哈哈哈是的，我们只是想充分准备，争取一次性过了。

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:43:08

谢谢蒲友分享。

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