请教特殊过程确认

虾米12345

万能的蒲友啊，
请教一下封口这个特殊过程确认的时候，需不需要做不同参数的测试？我看到有的做了超过工艺限定的，还是制作工艺限定的范围？
不同的产品，通用的封口设备和材料，封口的特殊过程确认要不要按产品都做？能不能只做一个？

来自安卓APP客户端

lunmulunmu

包装过程确认

帅1号

个人认为首次确认的时候是需要做不通参数的测试，最后选出最佳温度，再确认的时候只需要做那个最佳温度持续符合要求即可。
不同的产品，通用的封口设备和材料，如果完全一致，可以做个风险评估，然后做一个是可以接受的，如果包装袋的尺寸什么的不同的话还是需要重新做一个的

xu290606838

不管做啥，其实都是 先实验！！看下这个内袋，大概多少度能够封住，多少度内袋就要变皱或者啥了。试验好了，再确定个稍微窄点的范围，这个范围是个安全范围。然后在这个安全范围去选择最差的条件，比如最高的温度/最低的运行速度，最低的温度/最高的运行速度、去做验证。验证好了之后，输出到作业指导书中去，这个输出的范围比验证的范围还可以更窄一些。

潇洒一生12

目的是得到参数的上下限，搞清楚目的就知道要不要，相同的设备材料不同的产品，可以选择对封口影响最大的产品做

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yangseine

是设计开发阶段的封口特殊过程确认吧？我感觉需要做封口温度、封口速度的不同参数确认，最终输出各参数的上下限。
在正常生产过程中，我们是对封口机进行的设备再验证，按照工艺规定的封口温度、封口速度的上、中、下参数进行确认。是验证设备

嵩山杨树

帅1号 发表于 2021-6-28 17:17
个人认为首次确认的时候是需要做不通参数的测试，最后选出最佳温度，再确认的时候只需要做那个最佳温度持续 ...

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占美鸣

特殊过程基本都是经过确认再确认的过程，也就是按不同的参数进行试验确认最合适的的吧

TKCAIZHIXIA

占美鸣 发表于 2021-6-29 09:23
特殊过程基本都是经过确认再确认的过程，也就是按不同的参数进行试验确认最合适的的吧

按照我们第三方指导老师的意见，他说要做挑战试验即上、下、中的参数试验

木子567

设计开发阶段肯定要做的，生产过程就不要了，只要确认你既定的工艺满足质量的要求就可以了

zhangdeping

先确认最适封口条件，后期进行定期的验证就可以
一般是最差条件下的验证，保证日常封口条件能满足封口需求

不同产品要看封口的需求，比如封口的材料，封口的大小，封口的时间，如果能进行风险评估进行确认，只要是可接受风险的过程，那就一次验证就可以；否则就要按照不同封口进行不同的验证

jimmya

按指南案例做。
除非你有合理理由决定只需要做一组参数。比如你们的设备只有一组参数，然后这样做的结果持续满足要求。

瓶瓶

尽量模拟恶劣的环境情况

虾米12345

帅1号 发表于 2021-6-28 17:17
个人认为首次确认的时候是需要做不通参数的测试，最后选出最佳温度，再确认的时候只需要做那个最佳温度持续 ...

感谢指导，谢谢！

虾米12345

xu290606838 发表于 2021-6-28 20:56
不管做啥，其实都是 先实验！！看下这个内袋，大概多少度能够封住，多少度内袋就要变皱或者啥了。试验好了 ...

感谢指导，谢谢！

虾米12345

jimmya 发表于 2021-6-29 10:14
按指南案例做。
除非你有合理理由决定只需要做一组参数。比如你们的设备只有一组参数，然后这样做的结果持 ...

感谢分享，这个资料很全面

虾米12345

lunmulunmu 发表于 2021-6-29 13:31
包装过程确认

感谢分享，这个案例资料资料一整套都有了

xu290606838

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-6-29 09:27
按照我们第三方指导老师的意见，他说要做挑战试验即上、下、中的参数试验

一般来说，都是做 上、下限。然后再增加一组 经常使用的参数。不一定是 中间的

TKCAIZHIXIA

xu290606838 发表于 2021-6-29 14:37
一般来说，都是做 上、下限。然后再增加一组 经常使用的参数。不一定是 中间的

那倒是，就是经常使用的温度

灰太狼1234567

设计开发阶段要确认工艺参数范围，确定范围后，输出工艺规程，正式商业生产后，按规定的参数范围的上、下限确认就行了