医疗器械的研发人员需要建立健康档案吗？

蒲香01 · 发表于 2021-7-6 14:45:05

按照《医疗器械生产质量管理规范》第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。

lorgen · 发表于 2021-7-7 08:33:59

个人认为，不是全部人员，技术人员需要。需要去生产现场解决在线问题的。

yxiao · 发表于 2021-7-7 13:10:52

lorgen 发表于 2021-7-7 08:33
个人认为，不是全部人员，技术人员需要。需要去生产现场解决在线问题的。

一个公司里，人员有接触可能，如果遇到传染病怎么办呢？所以研发人员应该是也需要体检并建立健康档案。

alex_quick · 发表于 2021-7-9 22:03:21

研发的人员几乎要与各个岗位打交道，上到老总，下到各部门，怎么能不体检呢？就算闭门不出，企业工会每年也该为员工身体负责啊

lorgen · 发表于 2021-7-12 09:00:00

肯定是都检最靠谱的。但如果考虑人员与人员之间的接触，就不要整“从事影响产品质量工作的人员”了，直接要求所有人员体检即可，一个公司的人没有谁是独立在黑屋子里工作的，都是有接触的。反而是规范里的这句话容易让人解读误解。

jidaifei · 发表于 2021-7-12 16:08:55

本帖最后由 jidaifei 于 2021-7-12 16:10 编辑

这个没必要较真吧？比方说正常每年一次体检，生产、质量去了，你不让研发去？既然查都查了，顺便就建个档案呗

ttzy1990 · 发表于 2021-9-13 14:00:50

我们省药监老师居然说出，保安都需要去做健康体检这种话

zyx1001880 · 发表于 2021-10-8 13:20:43

生产质量和研发技术人员是和产品有关的重要人员。是必须有体检的。

laiwencheng · 发表于 2021-10-8 14:12:44

我公司是全员每年体检，算是员工福利吧

zxj8090 · 发表于 2021-10-9 09:38:43

ttzy1990 发表于 2021-9-13 14:00
我们省药监老师居然说出，保安都需要去做健康体检这种话

这个不过分。保安收快件吗？

zxj8090 · 发表于 2021-10-9 09:40:47

健康档案是规范要求的，但是，规范没有说健康档案的内容是什么。你列一个表格，每年给全体员工量一下血压，记录下来，不就是健康档案？

luknqqnuq1 · 发表于 2022-3-10 17:32:01

ttzy1990 发表于 2021-9-13 14:00
我们省药监老师居然说出，保安都需要去做健康体检这种话

现场审核，很多老师都这样建议的，

不要死扣法规条款，给公司省钱，

就安排所有人员体检，即是公司福利、人性化，又省的审核扯皮，还能切实帮公司避免风险
（真出了个传染病/工伤，省十年体检费都不够）

Roney · 发表于 2023-2-7 11:33:36

这个问题，按照法规的要求，你能直接证明这些研发人员不去仓库，不去直接接触与交付市场相关的产品，比如仓库直接接触物料、成品等，就可以不做体检。
但如何证明，客户投诉不需要技术人员接触产品分析原因吗，转产的时候不需要接触吗？

清欢度流年 · 发表于 2023-2-22 21:15:02

全员妥妥的，省得麻烦

bangzhibing · 发表于 2023-3-3 09:17:57

体检现在是一项标准福利

松鼠妹妹 · 发表于 2023-7-24 12:28:49

反正我工作过的三家公司，研发人员都是需要的

lnjzlpz · 发表于 2023-8-4 11:19:36

ttzy1990 发表于 2021-9-13 14:00
我们省药监老师居然说出，保安都需要去做健康体检这种话

看他说话的语境，如果因为保安没有体检给你开不合格项，那确实是他的问题。如果只是交流沟通，按照企业招聘应该有入职体检。

lonnie86 · 发表于 2023-8-8 15:09:04

zxj8090 发表于 2021-10-09 09:40
健康档案是规范要求的，但是，规范没有说健康档案的内容是什么。你列一个表格，每年给全体员工量一下血压，记录下来，不就是健康档案？

逻辑鬼才

多情的一号 · 发表于 2023-8-24 16:58:42

zxj8090 发表于 2021-10-9 09:38
这个不过分。保安收快件吗？

有道理，生产人员乘公交来公司，与同车乘客有过挤碰，应找到此乘客，带他体检一次

kingxmc · 发表于 2023-9-17 21:36:16

查个体算什么公司福利，现在办健康证查体医院又不收钱