有源医疗器械有效期验证

张小空 · 发表于 2021-7-8 17:11:40

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有源医疗器械有效期验证，准备用加速老化方法去验证，应该看哪个标准？

0654321 · 发表于 2021-7-8 17:20:50

参照《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》

Wendy0919 · 发表于 2021-7-8 17:21:32

我有个问题想请教，您的有效期验证考虑只产品使用时间还是包括产品的储存时间

睡觉的小面团 · 发表于 2021-7-8 17:23:01

GB∕T 34986-2017 产品加速试验方法

看了反馈下

，我们也面对这个问题，不晓得怎样设计方案。。。

jjxkm2010 · 发表于 2021-7-8 17:26:07

0654321 发表于 2021-7-8 17:20
参照《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则》

和产品加速试验方法

张小空 · 发表于 2021-7-8 17:28:29

睡觉的小面团发表于 2021-07-08 17:23
GB∕T 34986-2017 产品加速试验方法

看了反馈下，我们也面对这个问题，不晓得怎样设计方案。。。

正在看这个标准

幻光啊丶 · 发表于 2021-7-9 13:43:58

Wendy0919 发表于 2021-7-8 17:21
我有个问题想请教，您的有效期验证考虑只产品使用时间还是包括产品的储存时间

有源就考虑使用时间