颗粒剂对原料粒径有要求吗

haozhe · 发表于 2021-7-9 09:11:30

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各位专家，想和大家咨询一个问题，本公司生产化药颗粒剂，想增加一个原料供应商，和之前供应商原料对比了粒度，存在一定差异，想和大家探讨颗粒剂需要对原料粒径进行对比研究吗？

sunup · 发表于 2021-7-9 09:27:19

风险评估呀，颗粒剂质量标准有什么项目，该项目的工艺影响因素，原料药的粒度一般影响溶解度

琥珀青龙 · 发表于 2021-7-9 09:56:35

好像没有太多研究，不过我了解到，有家企业阿奇霉素干混悬剂增加原料供应商的时候，粒径不一样，好像口感也不一样，因为小孩子服用多，粒径小的特别苦。

chierliang · 发表于 2021-7-9 10:02:12

原料药粒度是制剂的关键物料属性，不同的原料药有不同的粉体学性质（如流动性），影响制剂含量均匀度，制剂的化学稳定性，还影响制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收。

123123456789140 · 发表于 2021-7-9 15:51:25

粒径不同可能会影响溶出度。之前有遇到，

haozhe · 发表于 2021-7-11 21:27:24

123123456789140 发表于 2021-07-09 15:51
粒径不同可能会影响溶出度。之前有遇到，

但是不测溶出啊

[药品研发] 颗粒剂对原料粒径有要求吗