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产品注册后发现个尴尬事

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药徒
发表于 2021-7-15 22:43:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品已经注册,拿到注册证了,然后复审申报材料尴尬了。
当时报的产品标签样稿送错了。
现在该如何补救呢?
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药徒
发表于 2021-7-16 07:49:59 | 显示全部楼层
改标签不需要备案,只要内容不超出说明书,符合6号令规定就行

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自己改了。。改了符合第六号令就成。  详情 回复 发表于 2021-7-16 07:54
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药徒
发表于 2021-7-16 07:54:52 | 显示全部楼层
hedison2 发表于 2021-7-16 07:49
改标签不需要备案,只要内容不超出说明书,符合6号令规定就行

自己改了。。改了符合第六号令就成。
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药徒
发表于 2021-7-16 08:19:27 | 显示全部楼层
对 各省局应该有不同规定要求,咨询下就行了这个应该好改。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 08:46:00 | 显示全部楼层
谢谢啊。
当时送的样稿里放的是其他的图样,也就是申报材料里未包含标签样稿。
我们还需要给注册部门补送吗?
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药仙
发表于 2021-7-16 08:59:55 | 显示全部楼层
应该补送,如实说明情况
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大师
发表于 2021-7-16 09:23:16 | 显示全部楼层
只是标签,又不是说明书,没那么严重。
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药徒
发表于 2021-7-16 09:30:08 | 显示全部楼层
xf7360 发表于 2021-7-16 08:46
谢谢啊。
当时送的样稿里放的是其他的图样,也就是申报材料里未包含标签样稿。
我们还需要给注册部门补送 ...

你后续运营的时候标签符合要求就行了,你送错了,老师没发现,老师也有责任
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 10:42:39 | 显示全部楼层
恩,先做好新的标签,后续看要不要补。
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药徒
发表于 2021-7-16 13:27:51 | 显示全部楼层
去跟老师说一下,应该补个说明,提交正确的标签图稿即可
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发表于 2021-7-16 13:50:12 | 显示全部楼层
找注册处补送
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药徒
发表于 2021-7-16 14:57:17 | 显示全部楼层
6号令里:‘标签样稿’很明确是以‘说明书’为准的各种删减。
所以,说明书为准,可以不用单独补送。
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药生
发表于 2021-7-16 15:13:23 | 显示全部楼层
最好现在接着去更正,否则等你延续注册的时候说都说不清楚,很麻烦的,要各种说明。当然如果你想给后人留个坑也不是不可以
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药徒
发表于 2021-7-17 09:51:06 | 显示全部楼层
补送难道不是打审评老师的脸吗~~延续注册的时候再更新好不就行了
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药徒
发表于 2021-7-17 14:03:50 | 显示全部楼层
不如等到延续注册时,按正确的报送。
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