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[原料药] 请教钛棒过滤问题

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药徒
发表于 2021-7-20 10:26:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,原料药生产用到钛棒过滤器来脱炭。
钛棒过滤器这个用按照过滤器来管理吗?需要做到单品种单用吗?
如果想多品种共用,用风险评估+清洁验证吗?
如果清洁验证,这个擦拭+淋洗水可以吗?
谢谢!
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发表于 2021-8-3 16:33:06 | 显示全部楼层
几根钛棒不贵啊
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药徒
发表于 2021-7-26 15:23:00 | 显示全部楼层
建议啊,单品种单用,不要共用。一个企业不差那几个钛棒的钱,而且单用和共用其实对钛棒使用次数来讲都是一样的,可是你费时费力的做清洁验证,多出来多少成本?
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药徒
发表于 2021-7-23 09:09:09 | 显示全部楼层
先超声波希,然后再洗淋浴最后再搓澡
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药士
发表于 2021-7-20 11:36:13 | 显示全部楼层
钛棒按品种专用的
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药生
发表于 2021-7-20 10:36:43 | 显示全部楼层
一制剂企业,钛棒没有专用,过滤器也是共用。钛棒做酸碱处理,整个管路系统做的清洁验证。
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药徒
发表于 2021-7-20 10:32:09 | 显示全部楼层
我们是这样,钛棒按品种专用的,过滤器是共用的,但清洁验证还是要做的,淋洗水
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药士
发表于 2021-7-20 10:29:04 | 显示全部楼层
何必为难自己。。这个玩意基本上怎么清洁都难,为何不品种专用?
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药徒
发表于 2021-9-28 15:08:31 | 显示全部楼层
超声、碱泡、冲洗合格
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发表于 2022-1-11 14:58:01 | 显示全部楼层
建议啊,单品种单用,不要共用。一个企业不差那几个钛棒的钱,而且单用和共用其实对钛棒使用次数来讲都是一样的,可是你费时费力的做清洁验证,多出来多少成本?
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