咨询医疗器械跟非医疗器械组合销售的问题

西小凉 · 发表于 2021-7-23 12:53:53

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请问各位老师，我们打算在进口医疗器械原包装的基础上，跟一个非医疗器械产品用一个更大的包装盒子组合成一个产品进行销售：
1. 医疗器械是否允许在原注册包装的基础上外面再套另个一个销售包装盒子？
2. 医疗器械是否允许跟非医疗仪器（非药品，非其他医疗器械）一起组合售卖？
3. 如果以上两点都允许的话，最外层包装需要满足什么具体要求呢？

不胜感激！

13684038869 · 发表于 2021-7-25 07:00:46

培训时，老师说要报，备案，否则不行，违规

ABs6y3q808 · 发表于 2021-7-27 15:45:42

13684038869 发表于 2021-7-25 07:00
培训时，老师说要报，备案，否则不行，违规

感谢！老师还记得在什么培训中提过吗？所以是需要在注册资料中有所体现才行？

Lets009 · 发表于 2021-9-14 14:55:29

楼主有结论了么~ 有个同类型的情况

刘小妹 · 发表于 2023-9-13 15:35:59

13684038869 发表于 2021-7-25 07:00
培训时，老师说要报，备案，否则不行，违规

这种情况的备案是按照哪个法规或者指南来执行？

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