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[确认&验证] 培养基的内毒素干扰试验

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药徒
发表于 2021-7-27 11:35:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,培养基的内毒素限值是0.03EU/ML,用效价为0.03EU/ML的鲎试剂做干扰试验怎么做呢?
培养基是干粉配制成液体后测内毒素

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沙发这么评价是因为您提问介绍的背景知识太少了  发表于 2021-7-27 11:50
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药士
发表于 2021-7-27 11:40:09 | 显示全部楼层

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你是怕 微生物 发烧么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 11:41:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-7-27 11:40
你是怕 微生物 发烧么?

你是来蹭金币吗
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药士
发表于 2021-7-27 11:43:08 | 显示全部楼层

那你是 怕 微生物 发烧了
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药徒
发表于 2021-7-27 11:48:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没搞明白,为啥培养基要测内毒素,培养基不是做下适用性不就好了吗?
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药徒
发表于 2021-7-27 11:50:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

过来学习下
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药士
发表于 2021-7-27 11:52:17 | 显示全部楼层
胡1382c536 发表于 2021-7-27 11:48
没搞明白,为啥培养基要测内毒素,培养基不是做下适用性不就好了吗?

他可能是 人工肝
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药士
发表于 2021-7-27 11:52:31 | 显示全部楼层

你是 典型  骗 金币 的
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药仙
发表于 2021-7-27 11:52:47 | 显示全部楼层
楼主你这个培养基是生产用的物料么?微生物发酵不用测内毒素吧?
0.03EU/ML作为限值,你的鲎试剂应该用0.015或更高灵敏度的吧?

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培养基有内毒素一说吗?  发表于 2021-7-27 12:12
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药徒
发表于 2021-7-27 11:52:50 | 显示全部楼层
胡1382c536 发表于 2021-7-27 11:48
没搞明白,为啥培养基要测内毒素,培养基不是做下适用性不就好了吗?

灵敏度也需要吧
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药徒
发表于 2021-7-27 11:56:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-7-27 11:52
你是 典型  骗 金币 的

啊这、、、、没见过培养基测内毒素的啊,小白不得过来学习。
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药徒
发表于 2021-7-27 12:05:50 | 显示全部楼层
没做过培养基的内毒素,话说,培养基为啥要做内毒素呢?
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药仙
发表于 2021-7-27 12:09:43 | 显示全部楼层
学习了,第一次听说
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 12:14:46 | 显示全部楼层
胡1382c536 发表于 2021-7-27 11:48
没搞明白,为啥培养基要测内毒素,培养基不是做下适用性不就好了吗?

生物要的原料
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-27 12:15:29 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-7-27 11:52
楼主你这个培养基是生产用的物料么?微生物发酵不用测内毒素吧?
0.03EU/ML作为限值,你的鲎试剂应该用0.0 ...

对生物药的原料
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药徒
发表于 2021-7-27 13:12:34 来自手机 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药徒
发表于 2021-7-27 15:16:23 | 显示全部楼层
提供信息比较少。如果就是要看内毒素那就参考9楼,再加上药典。可以好好去看看药典,你这个不适宜建立内毒素方法。
跟楼上几位一样的问题,培养基为什么要控制内毒素,就算是生物药的原料。
不过我觉得可以再去看一下生物制品原料的定义
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药徒
发表于 2021-7-28 12:53:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 16:18:53 | 显示全部楼层
刘小懒、 发表于 2021-7-28 12:53
用的什么检测方法?

凝胶法                        
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药徒
发表于 2021-7-29 09:03:00 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 刘小懒、 于 2021-7-29 09:09 编辑
康荤荤 发表于 2021-07-28 16:18
凝胶法                        


那你这用0.03的不直接原倍了。
先看pH值是不是在适宜范围吧,要是在的话可以干扰预实验初步确认一下。
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