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[空调系统] 医疗器械,质检区空调停机确认

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药徒
发表于 2021-7-29 08:54:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械关于空调系统停机要求做确认,想请问一下质检区的空调系统是否也需要做停机确认
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药徒
发表于 2021-7-29 15:45:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-29 17:24:50 | 显示全部楼层
没见过。质检区空间小、操作时间短决定了监管人员从不过问。
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药生
发表于 2021-7-30 10:18:18 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药生
发表于 2021-7-30 19:18:54 | 显示全部楼层
生产质量和检验质量其实应该分开考虑的
有联系的是都是洁净区,检验要按照生产级别走
但实际生产区是有产品风险,检验区有什么风险?
样品报废?结果偏差?
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