三类医疗器械说明书

snow422642009 · 发表于 2021-7-31 15:34:18

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本帖最后由 snow422642009 于 2021-7-31 15:37 编辑

换了几任注册人员，三类说明书备案原件遗失，而且没有扫描件。走国家局怎么申请扫描或者复印一份？

好学习天向上 · 发表于 2021-8-2 09:18:49

国局没有给盖章的说明书，所以说三类说明书备案的原件，就是你注册资料里的那份，你们查找当时递交的注册资料电子版就行了

山东小哥 · 发表于 2021-8-2 08:25:31

咨询国家局

蒲香01 · 发表于 2021-8-2 08:39:04

备案的原件不应该在注册申报资料里吗？

snow422642009 · 发表于 2021-8-3 08:55:16

好学习天向上发表于 2021-8-2 09:18
国局没有给盖章的说明书，所以说三类说明书备案的原件，就是你注册资料里的那份，你们查找当时递交的注册资 ...

好的，感谢回复。

snow422642009 · 发表于 2021-8-3 08:55:56

山东小哥发表于 2021-8-2 08:25
咨询国家局

好的，谢谢

snow422642009 · 发表于 2021-8-3 08:58:11

蒲香01 发表于 2021-8-2 08:39
备案的原件不应该在注册申报资料里吗？

嗯，找到了，现在做变更需要。

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:19:38

谢谢分享。