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洁净间扩产

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药徒
发表于 2021-8-2 08:30:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位坛友 ,请教一个问题 ;
公司目前有400平米洁净间 ,目前需要扩一条产线 ,生产线都是非标自动化设备;非标自动化生产线由几万个零部件组成,每个零部件都需要做灭菌处理吗 ?
生产线组装和零部件进入生产产地时,洁净间是否需要停产,等产线组装好,洁净间验证好才能重新开始生产 ?

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药生
发表于 2021-8-2 09:26:21 | 显示全部楼层
原则上是这样的!你的条理已经很清晰了,就照着这样做。
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药师
发表于 2021-8-2 09:28:58 | 显示全部楼层
你这是原来的车间扩大生产,还是要在旁边新增一条线?
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药师
发表于 2021-8-2 10:47:59 | 显示全部楼层
第一条:几万个零件全部灭菌处理不现实。可以采用酒精+洁尔灭清洁清洁消毒,在进行紫外灯消毒、臭氧消毒。
第二条:生产线组装和零部件进入生产产地时,洁净间肯定要停产。等产线组装好,洁净间验证完成,才能重新开始生产 。
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药生
发表于 2021-8-2 11:22:04 | 显示全部楼层
全组装完之后一波臭氧放进去消毒就好了,一个个配件消毒那是整死人的!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-2 11:23:58 | 显示全部楼层
大型机器,需要再洁净间组装的 。
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药徒
发表于 2021-8-2 11:48:33 | 显示全部楼层
蒲香01 发表于 2021-8-2 10:47
第一条:几万个零件全部灭菌处理不现实。可以采用酒精+洁尔灭清洁清洁消毒,在进行紫外灯消毒、臭氧消毒。
...

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