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[GMP相关] 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

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药徒
发表于 2021-8-6 15:48:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仅供参考,大型压力蒸汽灭菌器技术要求

大型压力蒸汽灭菌器技术要求.pdf

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大师
发表于 2021-8-6 16:01:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-6 20:26:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-10 10:43:45 | 显示全部楼层
这个文件里 写的范围是  该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
请问这个怎么理解,像做无菌制剂的 零部件、洁净服灭菌的脉动蒸汽灭菌柜算这个范围里面?
能算 医疗 产品及其附件吗?
文件里的空腔装在、干燥效果这些验证项目,是必备的吗?感觉平时见到的企业都没有做。。。
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药徒
发表于 2022-6-14 10:32:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-16 12:14:04 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-7 22:08:47 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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发表于 2022-7-11 09:01:37 | 显示全部楼层
谢谢分享                                
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