制药企业新建初期需要做设计确认但文件体系还没有建立怎么办

俊落羽 · 发表于 2021-8-25 10:05:25

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各位老师好，请教个问题，因我们目前是新建的制药企业，目前处在建设初期，公司GMP体系还没有建立，根据GMP要求，厂房建设的设计确认、安装确认需要做了，但是文件体系还没有建立，这样的情况下做设计确认在后期审计会不会有问题啊？

山顶洞人 · 发表于 2021-8-25 11:22:56

不会，资料完备即可，你们在哪理？可以联系我去指导啊

俊落羽 · 发表于 2021-8-25 13:14:23

山顶洞人发表于 2021-8-25 11:22
不会，资料完备即可，你们在哪理？可以联系我去指导啊

好的，多谢，我们在山东临沂，欢迎老师来指导

山顶洞人 · 发表于 2021-8-30 08:51:42

青澄小雨发表于 2021-8-25 13:14
好的，多谢，我们在山东临沂，欢迎老师来指导

那你加我微信，cpufox

小金库 · 发表于 2022-7-10 15:17:41

谢谢分享，下载学习