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[辅助设备] VHB型传 递窗验证

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发表于 2021-8-27 18:04:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做传递窗粒子洁净级别验证时,有哪些因素会影响最终结果?
怎样可以达到验证所需要的效果?
请师兄师姐们快来看一下噻
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药徒
发表于 2021-8-28 10:48:51 | 显示全部楼层
额,是VHP灭菌传递窗吗 还是VHB型号的传递窗,粒子洁净度验证就看看从低级别区域开门后风淋多长时间可以达到高级别区域的标准了,如果低级别环境比较好,可以通过发烟等操作提高尘埃粒子水平,然后做一下自净时间,根据结果定一下风淋多久合格,如果依赖传递窗紫外消毒的话,需要做消毒效果测试,如果是VHP灭菌传递窗就比较麻烦,一句两句说不清了
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药生
发表于 2021-8-28 17:00:31 | 显示全部楼层
上面那位仁兄问题问的即是,你到底是啥传递窗,VHP还是VHB,洁净度测试是里面单独的确认一项。你们要做也只会做静态确认,一般要求就是C级,你把粒子计数器放在里面设置好,将风机开启,高效过滤器肯定会拦截大部分粒子。这个一般都会合格,没有任何担心的。关键是你高效过滤器完整性测了没有,是VHP还有灭菌效果确认,CI和BI测试。这个才是关键项。
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药徒
发表于 2021-8-29 13:06:30 | 显示全部楼层
应该式普通传递窗,需要做粒子测试。
VHP传递窗,测高效过滤器,测试灭菌效果。
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