药典是技术标准吗

hetaoren · 发表于 2021-9-2 15:37:01

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如题，求各位论坛大神指点一下什么是技术标准，药典是技术标准吗？都什么文件是技术标准？

kehui8202 · 发表于 2021-9-8 11:50:09

国家局2020年第80号文第一条：《中国药典》是药品研发、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位应遵循的法定技术标准。

桃源のLittle · 发表于 2021-9-2 16:58:18

这个问题没看懂

Haylic · 发表于 2021-9-2 17:36:11

如果没理解错你的问题的话，药典是你制定公司质量标准的依据之一

hetaoren · 发表于 2021-9-3 08:16:37

桃源のLittle 发表于 2021-9-2 16:58
这个问题没看懂

就问问技术标准的定义，还有药典是不是技术标准

hetaoren · 发表于 2021-9-3 08:16:58

Haylic 发表于 2021-9-2 17:36
如果没理解错你的问题的话，药典是你制定公司质量标准的依据之一

那他是不是技术标准呢

Haylic · 发表于 2021-9-3 09:49:09

百度百科：技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。
药典是公司制定质量标准的依据之一，可能有的项目控制点在药典上未提及，也有可能实际公司的气候、工艺等问题上需要某些严于药典的内部指标。
药典是最低满足限度，很多企业是依据药典来制定自己的内控标准。
药典就像字典，可以查字怎么写，但是作文总不能整本搬字典吧（手动狗头）

dengjianyyy · 发表于 2021-9-3 10:02:05

技术标准定义很广泛。，一切要求和规范都可称为技术标准。
药典是国家强制标准，当然属于技术标准。

hetaoren · 发表于 2021-9-3 13:53:13

dengjianyyy 发表于 2021-9-3 10:02
技术标准定义很广泛。，一切要求和规范都可称为技术标准。
药典是国家强制标准，当然属于技术标准。

谢谢您的指导

hetaoren · 发表于 2021-9-3 13:53:37

Haylic 发表于 2021-9-3 09:49
百度百科：技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。 ...

谢谢您的指导

hetaoren · 发表于 2021-9-3 13:54:11

Haylic 发表于 2021-9-2 17:36
如果没理解错你的问题的话，药典是你制定公司质量标准的依据之一

我猜也是呢

hetaoren · 发表于 2021-9-8 13:06:19

kehui8202 发表于 2021-9-8 11:50
国家局2020年第80号文第一条：《中国药典》是药品研发、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位应遵 ...

谢谢您的指点

初心不改归零 · 发表于 2021-9-8 13:08:27

中国药典是一部法典具有法律效益

hetaoren · 发表于 2021-9-8 15:44:43

初心不改归零发表于 2021-9-8 13:08
中国药典是一部法典具有法律效益

你能提供一下这句话的出处吗

初心不改归零 · 发表于 2021-9-8 16:38:16

hetaoren 发表于 2021-9-8 15:44
你能提供一下这句话的出处吗

仔细阅读《中华人民共和国药典》凡例总则你会明白的

行走世间，全是 · 发表于 2021-9-8 19:50:55

药典，药包材，GB，YY，JJ

来自苹果APP客户端

hetaoren · 发表于 2021-9-9 08:16:14

本帖最后由 hetaoren 于 2021-9-9 08:21 编辑

初心不改归零发表于 2021-9-8 16:38
仔细阅读《中华人民共和国药典》凡例总则你会明白的

看了呀，没有这句话呀

hetaoren · 发表于 2021-9-9 08:16:52

行走世间，全是发表于 2021-9-8 19:50
药典，药包材，GB，YY，JJ

GB和yy见过，JJ是啥的呀

行走世间，全是 · 发表于 2021-9-9 08:32:43

hetaoren 发表于 2021-09-09 08:16
GB和yy见过，JJ是啥的呀

检定规程，技术规范

来自苹果APP客户端

WHHT6 · 发表于 2021-9-9 08:35:30

时技术标准，也是法典。

[生产制造] 药典是技术标准吗

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