GMP符合性检查、日常监督检查

到了明天 · 发表于 2021-9-3 10:34:48

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请教下各路大神，GMP符合性检查和日常监督检查、飞检之间的区别！十分感谢！

椒陵小小兵 · 发表于 2021-9-3 11:10:22

没啥区别，你只要做到真实，体系能够按要求运行，啥检查都没问题

18641620106 · 发表于 2021-9-3 11:17:51

我也觉得是，平时一定做好真实，按照GMP执行，来什么检查也不会有问题的

孤独的漫游 · 发表于 2021-9-3 11:24:13

符合性检查最严格，针对产品，查产品技术资料，查合规生产
日常监督检查最宽松，范范看一下生产状态，培训，变更，偏差，EHS相关的，有就行
飞检介于直接，一般是发现有问题了来确认。

王凯博 · 发表于 2021-9-3 13:41:09

GMP符合性检查是动态GMP，看你动态生产，飞检看你当时状态，突出突发性。常规检查看是哪里的，一般都是市里的吧，那些一般都是好一点的；我的理解

lunmulunmu · 发表于 2021-9-3 14:00:33

俗语：不做亏心事，哪来的怕检查。

ssebin4 · 发表于 2021-9-3 14:18:52

药品检查管理办法（试行）（2021.05）
第七条根据检查性质和目的，药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。
（一）许可检查是药品监督管理部门在开展药品生产经营许可申请审查过程中，对申请人是否具备从事药品生产经营活动条件开展的检查。
（二）常规检查是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。
（三）有因检查是对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题或者投诉举报等开展的针对性检查。
（四）其他检查是除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:24:41

学习借鉴

[小容量] GMP符合性检查、日常监督检查

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