沉降菌平均值问题

老徐12 · 发表于 2021-9-3 10:48:42

本帖最后由老徐12 于 2021-9-3 10:52 编辑

微生物监测的动态的标准下有2个备注：（1）表中各数值代表平均值。（2）单个沉降菌的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟多次进行监测并累积计数。问题1:沉降菌的平均值如何理解？指的是同一个取样点同一时间段内多个培养皿所得结果的平均值？还是指同一取样点在某个生产周期（超过4小时）内多次连续取样(每次暴露4小时）所测结果的平均值？

yangseine · 发表于 2021-9-3 11:28:00

本帖最后由 yangseine 于 2021-9-3 11:29 编辑

（1）表中各数值代表平均值。
两个取样点，每个取样点的平均值为该点菌落数，且每个点的菌落数需符合标准要求。

（2）单个沉降菌的暴露时间可以少于4小时，同一位置可以使用多个沉降碟多次进行监测并累积计数。
每个取样点，可以使用多个培养皿进行采样，累积时间不少于4小时，比如连续放两个碟子，每个碟子采样两小时，合计4小时，两个碟子的菌落总数为该点的菌落数。
附图是GB16294-2010的结果判定标准

补充内容 (2021-9-6 08:41):
问题1的回复，解释如果两个取样点，每个取样点必须符合标准，而关于该房间的沉降菌数，当然是符合标准的两点的平均值了

老徐12 · 发表于 2021-9-3 11:32:51

yangseine 发表于 2021-9-3 11:28
（1）表中各数值代表平均值。
两个取样点，每个取样点的平均值为该点菌落数，且每个点的菌落数需符合标 ...

对，这个说法很全面了

草木青 · 发表于 2021-9-3 14:34:15

顶，个人认为每个点放1个平皿采样，超过4小时应更换平皿，每个时间段分别进行结果判断。若监测时间不足4小时，将培养结果直接作为报告结果就OK。

老徐12 · 发表于 2021-9-3 15:34:59

草木青发表于 2021-9-3 14:34
顶，个人认为每个点放1个平皿采样，超过4小时应更换平皿，每个时间段分别进行结果判断。若监测时间不足4小 ...

我也觉得对，实际操作中这样就可以

三方验证绿水 · 发表于 2021-9-3 17:44:56

都什么年代了，选择4的还是最多的，真的是搞不懂

lyfeiye · 发表于 2021-9-4 08:31:24

看错药典了吧

andyouandme · 发表于 2021-9-4 11:09:12

可以说，为啥中国无菌企业多次被警告，而且都涉及环境监控项目？因为国内对于环境监控的正确认识，一直没有建立起来。

andyouandme · 发表于 2021-9-4 11:10:00

中国药典编写人员，既没有对EM进行过科学研究，也没有进行过现实操作。只是汇总了一些可以拿到的资料，想当然的瞎写而已。

大圣1234 · 发表于 2021-9-4 12:58:04

yangseine 发表于 2021-9-3 11:28
（1）表中各数值代表平均值。
两个取样点，每个取样点的平均值为该点菌落数，且每个点的菌落数需符合标 ...

神州10号1 · 发表于 2021-9-5 07:36:58

个人认为每个点放1个平皿采样，超过4小时应更换平皿，每个时间段分别进行结果判断。若监测时间不足4小时，将培养结果直接作为报告结果就OK。

死库水 · 发表于 2021-9-6 15:23:22

草木青发表于 2021-9-3 14:34
顶，个人认为每个点放1个平皿采样，超过4小时应更换平皿，每个时间段分别进行结果判断。若监测时间不足4小 ...

以前自己身为采样人员，1小时换一次，还好房间就20来个

沉降菌平均值问题

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