验证方案

Jambo · 发表于 2021-9-5 14:33:47

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怎样才能写好一样验证方案？验证方案的，每一步该写什么内容？

平安囍乐 · 发表于 2021-9-5 16:08:38

看你们验证总计划里面对方案，报告模板就可以了啊

hhhy · 发表于 2021-9-6 08:07:40

好的方案应该让执行、检查的人一看就懂，包括方案目的，范围，详细的测试步骤，接受标准，记录，最终结果

四月将尽 · 发表于 2021-9-6 09:05:17

hhhy 发表于 2021-9-6 08:07
好的方案应该让执行、检查的人一看就懂，包括方案目的，范围，详细的测试步骤，接受标准，记录，最终结果

楼上说的对，另外还可以加入：参考资料、验证人员信息、测试项目等等，尽量全面

柏欣2014 · 发表于 2021-9-6 09:05:26

1.目的
2.范围
3.参考文件
4.验证小组人员及职责
5.验证简述
6.样品制作说明
7.主要设备和物料
8.测试方法和接受标准
9.结论
10.再验证要求
11.附件表单
......每个验证都不一样的，工艺和设备的又不一样

大漠秋风 · 发表于 2021-9-6 09:52:57

很详细了了，楼上回复的

疯子小小 · 发表于 2021-9-6 10:48:38

柏欣2014 发表于 2021-9-6 09:05
1.目的
2.范围
3.参考文件

附近表单是验证过程中所有得记录吗？？

柏欣2014 · 发表于 2021-9-6 11:28:37

疯子小小发表于 2021-9-6 10:48
附近表单是验证过程中所有得记录吗？？

可以是一些标准通用的记录表单（培训单，物料使用记录单等），也可以是测试时将会用到的结果记录表，这样实际验证或者报告的时候可以直接在这些附件上填写记录

xm123123 · 发表于 2021-9-6 16:06:08

方案的具体内容要看贵公司的验证主计划里面对方案的要求来。
每个公司要求不一致的：
1.人员职责
2.确认背景
3.验证范围以及程度评估
4.方案培训
5.确认内容（安装运行性能确认）
6.偏差处理
7.总结
8.附件（包括确认原始记录）
9.修订历史

18809939563 · 发表于 2021-9-7 15:14:39

疯子小小发表于 2021-9-6 10:48
附近表单是验证过程中所有得记录吗？？

当然是越具体越好，可以自己做表，也可以直接复印批记录再做分析