冻干缓释片

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      冻干闪释技术脱胎于真空冷冻干燥法生产口腔崩解片的技术，20世纪后期，英国的Gregory等人在实验室中，采用真空冷冻干燥技术制造了一种高孔隙率的药物载体，该载体在口腔遇到唾液后3秒内迅速溶解，不需水送服。菲瑞生物在此实验室技术的基础上，经过多年潜心研究，创新性地解决了一些关键问题：骨架剂和粘合剂等关键辅料的筛选、助悬剂和分散剂的筛选、掩味矫味技术开发、溶液均一性和稳定性、深冷速冻工艺和设备优化、剂型的高孔隙率与稳定性等，开发出有自主知识产权的冻干闪释技术。该技术的工艺路线是，通过超微粉碎将脂溶性药物粉碎到10微米以下的粒径，便于分散和悬浮；通过高速剪切乳化，保证混悬液的均一性和稳定性；使用高精度灌装泵进行定量灌装，保证片重和含量均匀度等关键指标；通过深冷速冻，在剂型内部迅速形成细小冰晶，再经过真空冷冻干燥，这些细小冰晶升华后留下大量通道形成了高孔隙率的内部结构，最后通过覆膜密封双铝包装，最大程度地隔绝氧气隔绝水汽，以保证产品的稳定性。

　　菲瑞生物在解决了制剂工艺和技术方面的问题后，进一步地解决了应用于工业化大生产的关键专有设备和工艺问题：专用成型分切机和密封包装机的开发和研制、连续式高精度高速灌装、连续式深冷速冻工艺技术、专用冻干机开发和研制、自动化进出料等，成功地实现了冻干闪释片的工业化大生产。

　　我们一般认为患者的常规用药方法就是：打针、输液、吃药。其中吃药又认为是其中最普遍的方式，而作为口服药的主要载体——片剂，全世界一年要吃掉将近3万亿片。随着社会的进步，人们对片剂的功能、性能有了更多的要求，而剂型的创新则是全世界公认的难题，菲瑞生物经过数年持续性投入，终于研发出了具有改变人类服药方式的新剂型--冻干闪释片；其主要优势为：入口即溶、无需水服、起效迅速、避免卡呛、安全可靠等；尤其适用于老年人、儿童、重症患者、吞咽困难、心脏病急救、快速吸收起效障碍患者；该剂型还具有降低肝脏首过效应、提高生物利用度、降低毒性等特点。这些优势，将是人类服药方式颠覆性的改变。